NCT05653869
Un estudio de APS03118 en tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones o fusiones en el gen RET.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años.
2. Confirmación histológica o citológica de tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados irresecables que alberguen mutaciones u fusiones oncogénicas de RET, confirmadas mediante NGS. El centro puede identificar a pacientes con un tumor sólido con mutación o fusión de RET antes de la evaluación formal.
3. Puntuación en la escala de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
4. Resolución de todos los efectos tóxicos de las terapias previas a Grado 1 o inferior, según la versión 5.0 de la NCI CTCAE (excepto alopecia o neuropatía de Grado 2).
5. Pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas, siempre que hayan sido tratados previamente, no hayan presentado progresión durante al menos 1 mes antes de la evaluación, sean asintomáticos y no hayan necesitado esteroides o anticonvulsivos inductores de enzimas en los últimos 14 días antes de la evaluación.
6. Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
1. Tener un tumor sólido localmente avanzado que sea candidato para un tratamiento quirúrgico curativo mediante cirugía radical y/o radioterapia.
2. Tener una infección fúngica, bacteriana y/o viral activa no tratada.
3. El paciente presenta una o más afecciones médicas preexistentes graves.
4. Haber recibido o recibir una vacuna contra la COVID-19 dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de APS03118.