ESTUDIO GEMCAD-REVEAL: el ADN tumoral circulante como predictor de recurrencia en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.

La evaluación de la respuesta tumoral a la quimiorradioterapia/terapia neoadyuvante total (CRT/TNT) sigue siendo un desafío. La integración de un biomarcador basado en sangre, como el ctDNA, con herramientas clínico-radiológicas podría ofrecer la ventaja potencial de mejorar la precisión en la evaluación de la respuesta tumoral a la terapia neoadyuvante. Además, los datos sobre los resultados funcionales y la calidad de vida después de la resección mesorrectal total (TME) y, especialmente, después de la estrategia de "Observación y Espera" (WW) son escasos.

REVEAL es un estudio prospectivo, multicéntrico en el que se evaluará la respuesta a la TNT en correlación con la biopsia líquida (LB) de pacientes con cáncer de recto en España. Se planea incluir a 120 pacientes. Todos los pacientes tendrán 18 años o más, con adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente, localizado en el tercio medio o distal (con el margen inferior a 12 cm del borde anal), con una estadificación clínica II y III (cT3-T4 y/o cualquier TN+), y programados para someterse a TNT, y serán elegibles. Todos los casos y las decisiones de tratamiento serán discutidos por los comités multidisciplinarios locales. Los pacientes se incluirán de forma consecutiva cuando visiten los centros de salud correspondientes para consultas externas o hospitalización.

El objetivo del presente estudio es evaluar el papel del ctDNA en la predicción de la recurrencia en pacientes diagnosticados con cáncer de recto localmente avanzado (LARC) tratados con TNT seguido de WW o TME, basándose en una evaluación clínica de la respuesta local.