Volver a Ensayos Clínicos

NCT05674526

Un estudio de fase 1b de WU-NK-101 en combinación con cetuximab.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio es un estudio de fase 1b, abierto y no aleatorizado, diseñado para caracterizar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar de WU-NK-101 en combinación con cetuximab en pacientes con CRC avanzado y/o metastásico (cohorte 1) y en pacientes con SCCHN avanzado y/o metastásico (cohorte 2). El estudio en su conjunto constará de dos fases: una fase de escalada de dosis y una fase de expansión de la cohorte.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 este fármaco 12.8 Phase 3 1 PMID 40444708 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 este fármaco 60.9% 12.8 Phase 3 / n=236 1 Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025
Encorafenib + Cetuximab + Chemo este fármaco 60.9% 12.8 Phase 3 / n=95 1 BREAKWATER · 2024
Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab este fármaco 26% 4.5 Phase 3 / n=224 1 PMID 33503393 · 2021
Encorafenib + Cetuximab este fármaco 20% 4.3 Phase 3 / n=220 1 PMID 33503393 · 2021
Encorafenib + Cetuximab (Doublet) este fármaco 19.5% 4.2 Phase 3 / n=220 1 PMID 33503393 · 2021

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal avanzado y/o metastásico que haya fracasado o progresado después de la terapia estándar de primera línea o superior, incluyendo la combinación con bevacizumab, la combinación con cetuximab, regímenes basados en 5-FU o inhibidores de puntos de control, solos o en combinación. Los pacientes deben haber recibido todas las terapias dirigidas para las que son elegibles. Los pacientes pueden incluirse en este estudio independientemente de su estado de mutación (por ejemplo, RAS mutado, tipo salvaje o estado desconocido, BRAF V600E, etc.) y la expresión de EGFR.

O,

Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico confirmado de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) que haya fracasado o progresado después de la terapia estándar de primera o superior línea, incluyendo cetuximab solo o en combinación, inhibidores de puntos de control solos y en combinación, o regímenes que contengan radioterapia. Los pacientes pueden incluirse en este estudio independientemente de la expresión de EGFR.

Criterios de exclusión:

Toxicidades previas relacionadas con el tratamiento con cetuximab que requirieron la interrupción permanente del cetuximab según la información actual del producto.

Información del Ensayo

NCT05674526
Activo, No Reclutando
Fase 1
30 participantes
May 2024
Sep 2025

Ubicaciones2

United States (2)
UCSF
San Francisco
Montefiore Medical Center
The Bronx