Estudio clínico sobre la eficacia de las células asesinas inducidas por factores celulares autólogas en el tratamiento del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Rango de edad de 18 a 70 años;
• Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal, estadio TNM III-IV;
• Que presenten al menos una lesión extracraneal medible según los criterios RECIST 1.1; ④ Pacientes que hayan fallado al menos una o dos líneas previas de terapia estándar o que hayan presentado una recaída, o que sean intolerantes a una o dos líneas previas de terapia estándar o que hayan abandonado voluntariamente una o dos líneas previas de terapia estándar; ⑤ Expectativa de supervivencia ≥ 90 días;
• Función normal de los órganos principales; ⑦ El sujeto se une voluntariamente a este estudio, firma el consentimiento informado, cumple bien y coopera con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Que hayan participado en otros ensayos clínicos de fármacos en los 4 semanas anteriores al inicio del estudio;
• Aquellos que tengan hipertensión que no esté adecuadamente controlada con un solo agente antihipertensivo (presión arterial sistólica > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mmHg, según el criterio del investigador), isquemia miocárdica o infarto de miocardio de grado I o superior, arritmia de grado I y superior (incluido el intervalo QT ≥ 440 ms), o disfunción cardíaca;
• Aquellos con antecedentes de abuso de sustancias que no puedan abstenerse o que tengan antecedentes de trastornos mentales;
• Presencia de infecciones fúngicas, bacterianas, virales u otras que no se puedan controlar o que requieran terapia antibiótica;
• Para los sujetos con uso previo de quimioterapia, toxicidad hematológica de grado ≥ 2 o toxicidad no hematológica de grado ≥ 3 según los criterios NCI-CTCAE 5.0 en el momento de la inclusión; ⑥ Presencia conocida de antecedentes de VIH, o hepatitis B (HBsAg positivo) o virus de la hepatitis C (anti-HCV positivo) con prueba de ácido nucleico positiva;
• Presencia de cualquier catéter o drenaje permanente (por ejemplo, drenaje biliar o catéter pleural/peritoneal/pericárdico). Se permitió el uso de un catéter venoso central dedicado (colostomía para pacientes con cáncer de colon, tubo de nefrostomía percutánea, catéter de Frey permanente, considerado por el investigador por sus implicaciones); ⑧ Presencia de metástasis cerebrales, presencia de antecedentes o enfermedad del SNC, como trastornos convulsivos, isquemia/hemorragia cerebral, demencia, enfermedad cerebelosa o cualquier enfermedad autoinmune que afecte al SNC.