NCT05708599
Un estudio para comparar las biopsias tisulares y líquidas en personas con diferentes tipos de cáncer.
Descripción
Este estudio observará la frecuencia alélica variante (VAF) general de los niveles de ADN tumoral circulante (ctDNA) a lo largo del tratamiento terapéutico del paciente y correlacionará estos hallazgos con la respuesta tumoral, así como con el estado de mutación del gen homólogo del oncogén del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS).
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. ≥18 años de edad.
2. Pacientes, hombres o mujeres, con adenocarcinoma ductal pancreático, carcinoma colorrectal o adenocarcinoma de pulmón, según lo especificado anteriormente, que requieran una nueva línea de tratamiento.
3. Consentimiento informado por escrito, firmado y fechado, de acuerdo con el Consejo Internacional para la Armonización - Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la legislación local, antes de la inclusión en el estudio.
4. Disposición a someterse a biopsias líquidas pretratamiento y durante el tratamiento para la evaluación de biomarcadores. Los pacientes pueden ser incluidos sin biopsia tumoral tisular, siempre y cuando exista un acuerdo entre el investigador y el patrocinador.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes que no se espera que cumplan con los requisitos del protocolo o que no se espera que completen el estudio según lo programado (por ejemplo, abuso crónico de alcohol o drogas o cualquier otra condición que, en opinión del investigador, convierta al paciente en un participante poco fiable en el estudio).
2. Mujeres que estén embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el estudio.
3. Participación en un ensayo clínico que involucre un medicamento en investigación en el que no se puedan revelar los detalles del tratamiento.