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NCT05722288
Alimentación con horarios restringidos frente a asesoramiento nutricional para la reducción de los efectos secundarios del tratamiento con radioterapia o quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de próstata, cérvix o recto.
Activo, No Reclutando
Fase 2
Descripción
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la alimentación con restricción de tiempo para reducir los efectos secundarios de la radioterapia o la quimiorradioterapia en comparación con el asesoramiento nutricional en pacientes con cáncer de próstata, cuello uterino y recto. La alimentación con restricción de tiempo, también conocida como ayuno a corto plazo o ayuno intermitente, es un plan de alimentación que alterna entre períodos de ayuno y períodos de no ayuno. El asesoramiento nutricional implica solicitar a los pacientes que sigan una dieta saludable y equilibrada que incluya instrucciones sobre qué tipos de alimentos se toleran mejor durante la radioterapia y la quimiorradioterapia. Este ensayo puede ayudar a los investigadores a determinar si ciertas dietas pueden mejorar los efectos anticancerígenos de la radioterapia y reducir los efectos secundarios de este tratamiento. Si tiene éxito, estas dietas podrían integrarse en el futuro tratamiento de los cánceres de próstata, cuello uterino y recto.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de 18 años o más
- Cáncer de próstata localizado de alto riesgo o cáncer de próstata con metástasis ganglionares, confirmado histológicamente mediante biopsia o recurrencia tras resección quirúrgica, que vayan a recibir radioterapia de toda la pelvis +/- terapia de privación de andrógenos, o
- Cáncer cervical localmente avanzado que reciba radioterapia de toda la pelvis/paraaórtica + quimioterapia concurrente basada en cisplatino, o
- Cáncer colorrectal localmente avanzado que reciba radioterapia de toda la pelvis + 5FU/capecitabina concurrente
- Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) con un índice de rendimiento de 0-2
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado para la participación en el estudio
Criterios de exclusión:
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Radioterapia previa en la glándula prostática o la pelvis
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Terapia previa con terapia de privación de andrógenos durante más de 6 meses
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Quimioterapia previa
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Los hombres con diabetes pueden participar, siempre y cuando estén tomando dosis estables de medicamentos antihiperglucemiantes durante al menos 6 meses y siempre y cuando el médico que controle su diabetes considere que pueden suspender de forma segura los medicamentos antihiperglucemiantes durante el tiempo limitado de alimentación diaria
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Deben ser elegibles para recibir terapia de privación de andrógenos neoadyuvante y concurrente, pero la terapia de privación de andrógenos no es obligatoria
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Los hombres cuyo plan de tratamiento incluya docetaxel de primera línea serán excluidos debido a la posible confusión
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Pacientes cuyo índice de masa corporal (IMC) sea inferior a 21 en el momento del cribado
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Los hombres que estén siguiendo actualmente una dieta estricta de macronutrientes o con restricción de tiempo, incluyendo dietas cetogénicas, bajas en carbohidratos, paleolíticas o de guerrero, serán excluidos
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Radioterapia previa en el cuello uterino, el útero o la pelvis
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Quimioterapia previa
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Las mujeres no deben estar embarazadas, planear quedar embarazadas o estar amamantando en el momento de la inscripción o durante el curso del estudio
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Las mujeres con diabetes pueden participar, siempre y cuando estén tomando dosis estables de medicamentos antihiperglucemiantes durante al menos 6 meses y siempre y cuando el médico que controle su diabetes considere que pueden suspender de forma segura los medicamentos antihiperglucemiantes durante el tiempo limitado de alimentación diaria
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Deben ser elegibles para recibir quimioterapia basada en cisplatino
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Pacientes cuyo IMC sea inferior a 21 en el momento del cribado
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Las mujeres que estén siguiendo actualmente una dieta estricta de macronutrientes o con restricción de tiempo, incluyendo dietas cetogénicas, bajas en carbohidratos, paleolíticas o de guerrero, serán excluidas
- CÁNCER RECTAL: Radioterapia pélvica previa
- CÁNCER RECTAL: Quimioterapia previa
- CÁNCER RECTAL: Los pacientes con diabetes pueden participar, siempre y cuando estén tomando dosis estables de medicamentos antihiperglucemiantes durante al menos 6 meses y siempre y cuando el médico que controle su diabetes considere que pueden suspender de forma segura los medicamentos antihiperglucemiantes durante el tiempo limitado de alimentación diaria
- CÁNCER RECTAL: Pacientes cuyo IMC sea inferior a 21 en el momento del cribado
- CÁNCER RECTAL: Las mujeres no deben estar embarazadas, planear quedar embarazadas o estar amamantando en el momento de la inscripción o durante el curso del estudio
- CÁNCER RECTAL: Los pacientes que estén siguiendo actualmente una dieta estricta de macronutrientes o con restricción de tiempo, incluyendo dietas cetogénicas, bajas en carbohidratos, paleolíticas o de guerrero, serán excluidos
Información del Ensayo
NCT05722288
Activo, No Reclutando
Fase 2
49 participantes
Ene 2023
Jul 2027
Ubicaciones1
United States (1)
City of Hope Medical Center
Duarte