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NCT05722288
Alimentación con horarios restringidos frente a asesoramiento nutricional para la reducción de los efectos secundarios del tratamiento con radioterapia o quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de próstata, cérvix o recto.
Activo, No Reclutando
Fase 2
Descripción
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la alimentación con restricción de tiempo para reducir los efectos secundarios de la radioterapia o la quimiorradioterapia en comparación con el asesoramiento nutricional en pacientes con cáncer de próstata, cuello uterino y recto. La alimentación con restricción de tiempo, también conocida como ayuno a corto plazo o ayuno intermitente, es un plan de alimentación que alterna entre períodos de ayuno y períodos de no ayuno. El asesoramiento nutricional implica solicitar a los pacientes que sigan una dieta saludable y equilibrada que incluya instrucciones sobre qué tipos de alimentos se toleran mejor durante la radioterapia y la quimiorradioterapia. Este ensayo puede ayudar a los investigadores a determinar si ciertas dietas pueden mejorar los efectos anticancerígenos de la radioterapia y reducir los efectos secundarios de este tratamiento. Si tiene éxito, estas dietas podrían integrarse en el futuro tratamiento de los cánceres de próstata, cuello uterino y recto.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de 18 años o más
- Cáncer de próstata localizado de alto riesgo o cáncer de próstata con metástasis ganglionares, confirmado histológicamente mediante biopsia o recurrencia tras resección quirúrgica, que vayan a recibir radioterapia de toda la pelvis +/- terapia de privación de andrógenos, o
- Cáncer cervical localmente avanzado que reciba radioterapia de toda la pelvis/paraaórtica + quimioterapia concurrente basada en cisplatino, o
- Cáncer colorrectal localmente avanzado que reciba radioterapia de toda la pelvis + 5FU/capecitabina concurrente
- Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) con un índice de rendimiento de 0-2
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado para la participación en el estudio
Criterios de exclusión:
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Radioterapia previa en la glándula prostática o la pelvis
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Terapia previa con terapia de privación de andrógenos durante más de 6 meses
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Quimioterapia previa
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Los hombres con diabetes pueden participar, siempre y cuando estén tomando dosis estables de medicamentos antihiperglucemiantes durante al menos 6 meses y siempre y cuando el médico que controle su diabetes considere que pueden suspender de forma segura los medicamentos antihiperglucemiantes durante el tiempo limitado de alimentación diaria
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Deben ser elegibles para recibir terapia de privación de andrógenos neoadyuvante y concurrente, pero la terapia de privación de andrógenos no es obligatoria
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Los hombres cuyo plan de tratamiento incluya docetaxel de primera línea serán excluidos debido a la posible confusión
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Pacientes cuyo índice de masa corporal (IMC) sea inferior a 21 en el momento del cribado
- CÁNCER DE PRÓSTATA: Los hombres que estén siguiendo actualmente una dieta estricta de macronutrientes o con restricción de tiempo, incluyendo dietas cetogénicas, bajas en carbohidratos, paleolíticas o de guerrero, serán excluidos
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Radioterapia previa en el cuello uterino, el útero o la pelvis
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Quimioterapia previa
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Las mujeres no deben estar embarazadas, planear quedar embarazadas o estar amamantando en el momento de la inscripción o durante el curso del estudio
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Las mujeres con diabetes pueden participar, siempre y cuando estén tomando dosis estables de medicamentos antihiperglucemiantes durante al menos 6 meses y siempre y cuando el médico que controle su diabetes considere que pueden suspender de forma segura los medicamentos antihiperglucemiantes durante el tiempo limitado de alimentación diaria
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Deben ser elegibles para recibir quimioterapia basada en cisplatino
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Pacientes cuyo IMC sea inferior a 21 en el momento del cribado
- CÁNCER GINECOLÓGICO: Las mujeres que estén siguiendo actualmente una dieta estricta de macronutrientes o con restricción de tiempo, incluyendo dietas cetogénicas, bajas en carbohidratos, paleolíticas o de guerrero, serán excluidas
- CÁNCER RECTAL: Radioterapia pélvica previa
- CÁNCER RECTAL: Quimioterapia previa
- CÁNCER RECTAL: Los pacientes con diabetes pueden participar, siempre y cuando estén tomando dosis estables de medicamentos antihiperglucemiantes durante al menos 6 meses y siempre y cuando el médico que controle su diabetes considere que pueden suspender de forma segura los medicamentos antihiperglucemiantes durante el tiempo limitado de alimentación diaria
- CÁNCER RECTAL: Pacientes cuyo IMC sea inferior a 21 en el momento del cribado
- CÁNCER RECTAL: Las mujeres no deben estar embarazadas, planear quedar embarazadas o estar amamantando en el momento de la inscripción o durante el curso del estudio
- CÁNCER RECTAL: Los pacientes que estén siguiendo actualmente una dieta estricta de macronutrientes o con restricción de tiempo, incluyendo dietas cetogénicas, bajas en carbohidratos, paleolíticas o de guerrero, serán excluidos
Información del Ensayo
NCT05722288
Activo, No Reclutando
Fase 2
49 participantes
Ene 2023
Jul 2026
Ubicaciones1
United States (1)
City of Hope Medical Center
Duarte