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NCT05726864
Un estudio de ELI-002 7P en sujetos con tumores sólidos con mutaciones en KRAS/NRAS.
Activo, No Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la inmunoterapia ELI-002 7P (un oligonucleótido inmunoestimulante conjugado con lípidos [Amph-CpG-7909] más una mezcla de antígenos basados en péptidos conjugados con lípidos [Amph-Peptides 7P]) como tratamiento adyuvante en sujetos con tumores sólidos con mutaciones en KRAS/NRAS. Este estudio se basa en la experiencia obtenida con el producto relacionado ELI-002 2P, que se estudió en el protocolo ELI-002-001 bajo la IND 26909.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS/NRAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido con mutación en KRAS/NRAS (G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S, G13D)
- Solo en la fase 1: positivo para ADN tumoral circulante y/o niveles elevados de biomarcadores tumorales séricos (como CA19-9 y CEA), a pesar de la terapia estándar previa, que incluya cirugía y quimioterapia/radioterapia, cuando corresponda
- La tomografía computarizada (TC) de cribado no muestra signos de enfermedad recurrente
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
Criterios de exclusión:
- Presencia de mutaciones tumorales para las que existe una terapia específica aprobada
- Metástasis cerebrales conocidas
- Uso de fármacos inmunosupresores
Información del Ensayo
NCT05726864
Activo, No Reclutando
Fase 1
158 participantes
Abr 2023
Abr 2026
Ubicaciones28
United States (28)
Lehigh Valley Health Network
Allentown
University of Michigan
Ann Arbor
Emory Winship Cancer Institute
Atlanta
University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavillion
Aurora
Dana Farber Cancer Institute
Boston
Massachusetts General Hospital
Boston
University of Miami
Coral Gables
University of Texas Southwestern
Dallas
City of Hope
Duarte
University of Florida Health Cancer Center
Gainesville
Banner MD Anderson Cancer Center
Gilbert
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston
University of Iowa
Iowa City
Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
Jacksonville
Northwell Health
Lake Success
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles
University of California Los Angeles
Los Angeles
Medical College of Wisconsin
Milwaukee
Sarah Cannon Research Institute
Nashville
Vanderbilt University Medical Center
Nashville
Ochsner Health
New Orleans
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
New York
University of California, Irvine
Orange
University of Pennsylvania
Philadelphia
Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
Phoenix
Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
Rochester
Moffitt Cancer Center
Tampa