Imagen PET con 64Cu-Tz-SarAr y hu5B1-TCO en pacientes con cáncer de páncreas, cáncer colorrectal, cáncer de vejiga o cánceres con niveles elevados de CA19.9.

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio si cumplen los siguientes criterios:

1. Consentimiento informado firmado.

2. Edad igual o superior a 18 años.

3. Confirmación histológica de adenocarcinoma ductal pancreático primario o metastásico/carcinoma vesical/tumor gastrointestinal, revisado en MSK; incluye pacientes con biopsia confirmada o alta sospecha en las pruebas de imagen de adenocarcinoma ductal pancreático (ADCP) o adenocarcinoma ductal pancreático (ADCP) localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente.

Paciente con tumores sólidos, aumento del nivel sérico de CA19-9 superior al límite superior de la normalidad (ULN) o biopsia positiva para CA19-9.

4. Al menos una lesión detectable por TC o RM ≥ 2 cm, a menos que se determine lo contrario para los sujetos prequirúrgicos.

5. Estado funcional ECOG de 0 a 2.

6. Parámetros de laboratorio adecuados, que incluyen:

i. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L.

ii. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL.

iii. Recuento de plaquetas > 75.000/mm3.

iv. AST/SGOT, ALT/SGPT ≤ 2,5 x ULN, a menos que estén claramente presentes metástasis hepáticas, en cuyo caso ≤ 5,0 x ULN.

v. Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad, a menos que se considere que se debe al síndrome de Gilbert, en cuyo caso ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad.

vi. Depuración de creatinina (CLcr) (> 60 mL/min) estimada mediante la ecuación de Cockcroft-Gault (C-G) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe).

7. Disposición a participar en la recolección de muestras farmacocinéticas.

Criterios de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:

1. Infección bacteriana, viral o fúngica activa y no controlada que requiera terapia sistémica.

2. Cirugía mayor que no sea una cirugía diagnóstica en los 4 semanas anteriores al día 1 del estudio.

3. Antecedentes de reacción anafiláctica a anticuerpos humanos o humanizados.

4. Otra terapia oncológica en curso con agentes experimentales.

5. Antecedentes conocidos de VIH.

6. Embarazo o lactancia actual.

a. Los sujetos y sus parejas con potencial reproductivo deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante 1 semana después del tratamiento del estudio.

7. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que interfieran con el cumplimiento de los requisitos del estudio.