Estudio de MRTX1133 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación KRAS G12D.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico confirmado de un tumor sólido maligno que presente la mutación KRAS G12D en el tejido tumoral o en el ctDNA.
• Enfermedad irresecable o metastásica.
• Los pacientes deben haber recibido las terapias estándar apropiadas para su tipo y estadio de tumor; tratamiento de primera línea para el cáncer de páncreas (PDAC) en determinados grupos.
• Presencia de lesiones tumorales que puedan ser evaluadas según RECIST v1.1:

1. en los grupos de escalada de dosis de la Fase 1, los pacientes deben tener enfermedad medible o evaluable.

2. en los grupos de la Fase 1b y la Fase 2, los pacientes deben tener enfermedad medible.

• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Función orgánica adecuada.
• Edad ≥ 18 años.

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa.
• Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12D (solo en la Fase 1b y la Fase 2).
• Antecedentes de hemoptisis o hemorragia significativas en las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica mayor u otras afecciones gastrointestinales que puedan alterar la absorción del tratamiento del estudio o provocar la incapacidad de tragar medicamentos orales.
• Antecedentes de obstrucción maligna del intestino delgado.
• Anomalías cardíacas.