Estudio de fase I, el primero en humanos, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antineoplásica de OATD-02 en pacientes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos seleccionados.

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.

2. Paciente de sexo masculino o femenino de ≥18 años en el momento del cribado.

3. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.

4. Cáncer colorrectal, cáncer de células renales o cáncer de páncreas avanzado y/o metastásico, o cáncer de ovario seroso recurrente (resistente al platino/no candidato para recibir quimioterapia basada en platino), confirmado histológica o citológicamente, que haya progresado o recidivado después de todas las terapias oncológicas estándar relevantes (al menos una línea de terapia oncológica sistémica).

5. Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Incapaz de tomar medicamentos por vía oral.

2. Metástasis clínicamente activas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.

3. Cirugía mayor realizada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del IMP.

4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

5. Alergia conocida a los excipientes del IMP.

6. Enfermedad sistémica grave y no controlada que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del paciente o la capacidad del paciente para participar en el estudio.

7. Participación en otro estudio clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del IMP.