NCT05772923
Preservación de órganos en el cáncer de recto: braquiterapia de contacto con rayos X frente a la prolongación del intervalo de espera y la escisión local.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma histológicamente confirmado por encima de la línea dentada y dentro de los 10 cm del borde anal;
- radioterapia neoadyuvante de curso corto para pacientes con 1) IRC y evaluación de la respuesta retardada según las directrices nacionales holandesas (cT1-3, estado de los ganglios linfáticos cN1-2, sin afectación de la fosa mesorrectal o cT3c-d, estado de los ganglios linfáticos N0-1 sin presencia de metástasis distantes significativas) sin quimioterapia a dosis completa en el intervalo (por ejemplo, esquema Rapido) o 2) LARC debido a comorbilidad o fragilidad; O
- radioterapia neoadyuvante de curso largo (quimiorradiación) para pacientes con 1) LARC según las directrices nacionales holandesas (tumor cT4, estado de los ganglios linfáticos cN2, afectación de los ganglios linfáticos laterales y/o afectación de la fosa mesorrectal, sin presencia de metástasis distantes significativas) o 2) cáncer rectal temprano o IRC y un fuerte deseo de preservar el órgano;
- respuesta clínicamente casi completa o una pequeña masa tumoral residual <3 cm;
- técnicamente factible para realizar ambas opciones de tratamiento (braquiterapia de contacto con rayos X o resección local);
- edad >18 años;
- consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- quimioterapia neoadyuvante o de inducción previa o adyacente a la (quimio)radiación; por ejemplo, los pacientes con un esquema Rapido o M1 no son elegibles;
- dosis de radiación >50,4 Gy o dosis de refuerzo en el tumor primario;
- presencia de ganglios linfáticos sospechosos (yN1/N2) en la primera evaluación de la respuesta;
- tumor residual ≥ 3 cm o que afecte a más de la mitad de la circunferencia del lumen rectal;
- pacientes que no puedan someterse a braquiterapia de contacto con rayos X o resección local;
- pacientes que no puedan tolerar una TME de finalización o de rescate debido a comorbilidad o fragilidad.