Radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT) de metástasis tras el tratamiento neoadyuvante para el cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
• 1 a 5 lesiones hepáticas con un tamaño máximo de ≤ 5 cm para una sola lesión y restringidas a un solo lóbulo del hígado; consideradas por el Consejo Multidisciplinario de Tumores (MDT) como potencialmente susceptibles de SBRT con intención curativa
• Lesión hepática identificada dentro de los 3 meses del diagnóstico del tumor primario y considerada por el Consejo Multidisciplinario de Tumores (MDT) como potencialmente susceptible de SBRT con intención curativa
• Plan de resección del tumor primario con intención curativa
• Los pacientes con metástasis hepáticas y metástasis pulmonares potencialmente resecables/ablables pueden ser incluidos.
• Los pacientes con cáncer de colon que se hayan sometido a una resección inicial de la lesión colónica primaria pueden ser incluidos.
• Capacidad y disposición para cumplir con los términos del protocolo, incluidos los cuestionarios sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero (u orina) negativa en el momento del cribado. Se define como mujer en edad fértil a cualquier mujer que haya tenido la menarquia y que no se haya sometido a una esterilización quirúrgica (histerectomía o ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral) y que no esté en la menopausia. La menopausia se define como 12 meses de amenorrea en una mujer mayor de 45 años en ausencia de otras causas biológicas o fisiológicas. Además, las mujeres menores de 55 años deben tener un nivel de hormona folículo estimulante (FSH) en suero > 40 mIU/mL para confirmar la menopausia.
• Las mujeres no deben estar amamantando
• Los pacientes varones deben aceptar no donar esperma durante el estudio

Criterios de exclusión:

• Metástasis extrahepáticas (excepto las metástasis pulmonares potencialmente resecables)
• No es un candidato adecuado para la cirugía de resección hepática
• No es un candidato adecuado para la SBRT
• Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años (excepto el carcinoma de células basales)
• Pacientes que se hayan sometido a una cirugía o ablación previa de lesiones hepáticas
• Resección simultánea planificada del tumor primario y las metástasis hepáticas
• Embarazo
• Pacientes con Child-Pugh C y cirrosis documentada