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NCT05776381

El impacto de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en las elecciones de tratamiento para pacientes con un pólipo colorrectal maligno inesperado.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

El manejo de pólipos colorrectales malignos inesperados, extirpados mediante endoscopia, puede ser un desafío debido al riesgo de tumor residual y diseminación linfática. Estudios internacionales han demostrado que, en pacientes que optan por el manejo quirúrgico en lugar de la observación vigilante, el 54-82% de las resecciones intestinales no presentan evidencia de tumor residual o diseminación linfática. Dado que el manejo quirúrgico implica riesgos de complicaciones y el manejo de observación vigilante implica riesgos de enfermedad residual o recurrencia, surge un dilema clínico al elegir una estrategia de manejo.

La toma de decisiones compartida (SDM) es un concepto que se puede utilizar en la toma de decisiones en situaciones donde las preferencias del paciente son importantes, con el fin de facilitar la participación, el empoderamiento y la participación activa del paciente en el proceso de toma de decisiones.

Este es un estudio clínico multicéntrico, no aleatorizado, interventional de fase II que involucra a departamentos de cirugía daneses y que está previsto que comience en el primer trimestre de 2024. El objetivo del estudio es examinar si la toma de decisiones compartida y el uso de una herramienta de apoyo a la decisión del paciente (PtDA) en las consultas afectan la elección del manejo por parte de los pacientes en comparación con los datos históricos. El objetivo secundario es investigar las medidas de experiencia reportada por el paciente (PREMs) y las medidas de resultados reportados por el paciente (PROMs) mediante la retroalimentación de cuestionarios directamente de los pacientes.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Presencia de un pólipo colorrectal maligno verificado histopatológicamente, extirpado mediante endoscopia, y una tomografía computarizada (y una resonancia magnética si el pólipo maligno se encontraba en el recto) que muestre enfermedad N0, M0.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  • Inoperabilidad debido a comorbilidades.
  • Presencia conocida de tumor residual en el sitio de la resección local, >N0 o >M0.

Información del Ensayo

NCT05776381
Aún no reclutando
Fase 2
110 participantes
Feb 2028
Ene 2030