Escalada de dosis individualizada de 5-FU para el cáncer gastrointestinal.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Diagnóstico de cáncer colorrectal metastásico o localmente avanzado/irresecable, o cáncer gastrointestinal no colorrectal (incluidos los cánceres de estómago, esófago, apéndice, intestino delgado y ampulla)
• Pruebas de estadificación clínica apropiadas de tórax, abdomen y pelvis realizadas en los 30 días previos al registro
• Estado funcional ECOG: 0-1

Criterios de exclusión:

• Cualquier tratamiento previo con oxaliplatino o quimioterapia con fluoropirimidinas (distinto de la quimioterapia con fluoropirimidinas como sensibilizador de la radiación)
• Tratamiento previo con quimioterapia sistémica en los 6 meses previos al día 1 del ciclo 1 de FOX (distinto de la quimioterapia como sensibilizador de la radiación)
• Deficiencia conocida del sistema de reparación de errores de emparejamiento o enfermedad con alta inestabilidad de microsatélites
• Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), según se identifique mediante pruebas de detección clínicamente indicadas
• Cualquier segunda neoplasia confirmada que probablemente requiera terapia sistémica durante el curso del período de estudio de seis meses, según el criterio del investigador que recluta al paciente
• Cualquiera de las siguientes alteraciones basales en los análisis de laboratorio:

• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 2.500/mm3
• Recuento de plaquetas < 100.000/mm3
• Hemoglobina < 9 g/dL
• Creatinina > 1,5 x LSN
• Bilirrubina total > 1,5 x LSN
• AST/ALT > 5 x LSN
• Pacientes que no puedan proporcionar consentimiento informado
• Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia
• Pacientes que estén encarcelados, sin hogar o que tengan trastornos activos por consumo de sustancias