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NCT05783622
Estudio de JANX008 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
Activo, No Reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio es un estudio de fase 1/1b, de escalada y expansión de dosis, abierto, multicéntrico y de primera administración en humanos (FIH), para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD) y la actividad antitumoral preliminar de JANX008 en sujetos adultos con carcinoma avanzado o metastásico que expresa EGFR.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años de edad en el momento de la firma del consentimiento informado
- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN), cáncer colorrectal (CRC), carcinoma de células renales (RCC), cáncer de pulmón microcítico (SCLC), cáncer de páncreas ductal (PDAC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), confirmado histológica o citológicamente
- Progresión de la enfermedad o intolerancia a todas las terapias disponibles que se sabe que confieren un beneficio clínico adecuado para el tipo de tumor
- Función orgánica adecuada
- Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1
Criterios de exclusión:
- Tratamiento con terapia antitumoral en los 28 días anteriores o ≤5 vidas medias de eliminación, lo que ocurra antes, antes de la inclusión
- Tratamiento previo con anticuerpos bispecíficos dirigidos a EGFR o terapia con células CAR-T
- Tratamiento previo con anticuerpos bispecíficos que se unen a CD3
- Enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas
- Infección clínicamente significativa activa (bacteriana, viral, fúngica, por micobacterias u otra)
- Uso de oxígeno suplementario
- Cualquier condición médica o alteración de laboratorio que pueda interferir con la evaluación de la seguridad o la eficacia del tratamiento del estudio
Información del Ensayo
NCT05783622
Activo, No Reclutando
Fase 1
130 participantes
Abr 2023
Jul 2026
Ubicaciones18
United States (18)
University of Michigan
Ann Arbor
Winship Cancer Institute, Emory University
Atlanta
University of North Carolina at Chapel Hill
Chapel Hill
University of Chicago Medical Center
Chicago
The Christ Hospital Cancer Center
Cincinnati
Ohio State University Hospital
Columbus
University of Texas Southwestern Medical Center
Dallas
Henry Ford Health System
Detroit
City of Hope Medical Center
Duarte
The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
Houston
Sarah Cannon Research Institute
Nashville
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center NYU Langone Health
New York
University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
Philadelphia
UPMC Hillman Cancer Center
Pittsburgh
Rhode Island Hospital
Providence
University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento
University of California San Diego Moores Cancer Center
San Diego
Washington University
St Louis