NCT05787197
ctDNA en pacientes con CRC sometidos a cirugía con intención curativa para metástasis hepáticas.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
El paciente se incluirá si:
1. Ha firmado el formulario de consentimiento informado y está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y a estar disponible durante la duración del mismo,
2. Tiene ≥ 18 años de edad,
3. Presenta adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente,
4. Ha sido sometido a resección del tumor primario o es candidato a la resección del tumor primario y de las metástasis hepáticas (en caso de metástasis sincrónicas) en un plazo de 6 meses antes de la inclusión en el estudio,
5. Presenta metástasis hepáticas aisladas que se consideran resecables o potencialmente resecables (excluidas las metástasis extrahepáticas, excepto las lesiones pulmonares no específicas infracentimétricas con el diámetro máximo <1 cm y un número máximo de ≤3), según lo determine una reunión multidisciplinaria (basada en tomografías computarizadas de tórax, abdomen y pelvis [o resonancia magnética si la tomografía computarizada no es posible]),
6. Es candidato a un procedimiento quirúrgico,
7. Es apto para el tratamiento combinado de quimioterapia y cirugía,
8. Está registrado en un sistema nacional de atención médica (incluido el Protection Universelle Maladie [PUMa]).
Criterios de exclusión
El paciente se excluirá si:
1. Presenta metástasis hepáticas (CLRM) definitivamente irresecables,
2. Ha recibido más de 9 ciclos de quimioterapia preoperatoria para el tratamiento de la enfermedad metastásica, según lo previsto en la inclusión,
3. No ha sido sometido a resección del tumor rectal primario (bajo y medio),
4. Tiene antecedentes de otro cáncer primario en los últimos 5 años, con la excepción del cáncer de piel no melanoma y el carcinoma in situ del cuello uterino,
5. Tiene previsto más de dos procedimientos quirúrgicos para la resección completa del tumor primario y/o las metástasis hepáticas,
6. Presenta tumores con deficiencia en la reparación del desajuste (dMMR) / inestabilidad de microsatélites (MSI) tratados con inmunoterapia,
7. No se pueden obtener muestras de sangre si se realiza un procedimiento quirúrgico,
8. Está embarazada o en período de lactancia,
9. No se puede realizar un seguimiento debido a condiciones geográficas, sociales o psíquicas,
10. Tiene una condición médica o psiquiátrica o responsabilidades laborales que puedan impedir el cumplimiento del protocolo,
11. Está bajo tutela, curatela o bajo la protección de la justicia.