Un estudio de CDX-585 en pacientes con tumores malignos avanzados.

Criterios de inclusión principales:

1. Cáncer sólido recurrente, localmente avanzado o metastásico, excluyendo los tumores primarios del sistema nervioso central (por ejemplo, glioblastoma).

2. Haber recibido tratamiento estándar para el tipo de tumor en el entorno recurrente, localmente avanzado o metastásico.

3. Presencia de enfermedad medible (diana) según iRECIST.

4. Si es un paciente en edad fértil (hombre o mujer), acepta utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y durante al menos 3 meses después del último tratamiento.

5. Disposición a someterse a una biopsia pretratamiento y durante el tratamiento, si es necesario.

Criterios de exclusión principales:

1. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a otros anticuerpos monoclonales.

2. Tratamiento previo con cualquier anticuerpo anti-ILT4.

3. Pacientes que hayan recibido más de una terapia dirigida anti-PD-1 o anti-PD-L1, incluido el tratamiento adyuvante.

4. Terapia previa basada en anti-PD-L1 en las 12 semanas anteriores y terapia previa basada en anti-PD-1 en las cuatro semanas anteriores al inicio previsto del tratamiento del estudio.

5. Otra neoplasia previa, excepto el cáncer de piel basal o de células escamosas adecuadamente tratado o los cánceres in situ. Para todos los demás cánceres, el paciente debe estar libre de enfermedad durante al menos un año para poder participar en el estudio.

6. Eventos trombóticos en los últimos seis meses antes del tratamiento del estudio.

7. Metástasis activas no tratadas en el sistema nervioso central.

8. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune.

9. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa) o presencia de neumonitis actual.

Existen criterios adicionales que su médico del estudio revisará con usted para confirmar la elegibilidad.