CLASSICA: Validación de la IA en la clasificación de cáncer en tiempo real durante la cirugía.

El cáncer de la parte más inferior del intestino (el recto) es una enfermedad común, y tanto la enfermedad como su tratamiento pueden tener un gran impacto en los pacientes. Si no se trata de forma temprana, la enfermedad puede progresar, extenderse a otras partes del cuerpo y, en última instancia, causar la muerte. El tratamiento a menudo implica una cirugía radical, pero esta también tiene consecuencias y conlleva riesgos de complicaciones importantes. Los mejores resultados en términos de curación con el menor impacto posible dependen de que la enfermedad se detecte en una etapa temprana, ya que el cáncer de recto tiende a comenzar como un pólipo no canceroso.

Los pólipos precancerosos más pequeños pueden eliminarse fácilmente durante una colonoscopia de rutina, pero una vez que el pólipo crece a más de 2 cm de tamaño, es mucho más difícil categorizarlo correctamente, ya que el riesgo de que contenga cáncer en alguna parte aumenta considerablemente. Si hay cáncer presente en un pólipo de este tipo, lo mejor es tratarlo desde el principio como un cáncer mediante una cirugía importante, pero si definitivamente no hay cáncer, se puede extirpar desde el interior del intestino mediante técnicas mínimamente invasivas. Desafortunadamente, a pesar de nuestros mejores métodos actuales, hasta el 20% de los tumores que inicialmente se consideraron benignos resultan ser malignos solo después de su extirpación.

Hemos demostrado previamente que los tejidos cancerosos y no cancerosos pueden diferenciarse visualmente mediante el análisis de su perfusión durante el examen. Para ello, utilizamos un tinte fluorescente específico aprobado, el verde de indocianina (ICG). El ICG se utiliza habitualmente en la cirugía intestinal para evaluar el suministro de sangre al intestino y tiene un muy buen perfil de seguridad. El ICG se inyecta en el torrente sanguíneo durante la cirugía y se detecta la velocidad a la que es absorbido por los diferentes tipos de tejidos mediante cámaras específicas y aprobadas que pueden revelar la fluorescencia en el tejido. Hemos descubierto previamente que la velocidad de absorción de este tinte es diferente en el tejido canceroso en comparación con el tejido no canceroso y hemos utilizado algoritmos de inteligencia artificial para medir esta diferencia. Sin embargo, ahora debemos asegurarnos de que este método también pueda funcionar en otros pacientes, en otros centros e incluso en otros países para garantizar que sea una forma válida y útil de evaluar los pólipos rectales.

El objetivo de este estudio observacional es validar el uso del análisis del patrón de fluorescencia en la clasificación de los tumores rectales. Los pacientes incluidos en el estudio se someterán a un examen visual del tumor rectal en el quirófano, como es la práctica habitual. Durante este examen, se tomará una grabación de vídeo de la perfusión de fluorescencia tras la administración de ICG. A continuación, se extraerá o tratará el tumor según el protocolo estándar por parte del cirujano. Posteriormente, se analizará el vídeo para determinar el patrón de perfusión de fluorescencia dentro del tumor y se asignará una clasificación basada en el patrón observado. Todos los tumores que se extirpan se examinan bajo el microscopio por un patólogo para determinar el diagnóstico final. La clasificación basada en la fluorescencia se comparará con este diagnóstico patológico para determinar la precisión del método. Por lo tanto, los pacientes seguirán recibiendo exactamente el mismo tratamiento estándar que actualmente, y la esperanza es que en el futuro este método pueda desarrollarse hasta el punto de que pueda ser útil mediante un proceso de software automatizado, preciso y utilizable. Si es así, esto sentará las bases de otro estudio en el futuro para ver si puede guiar o incluso reemplazar las biopsias y ayudar a garantizar la eliminación completa ('márgenes limpios') después de la extirpación.