NCT05797077
Terapia de mantenimiento postoperatoria para metástasis hepáticas resecables del cáncer colorrectal, guiada por ctDNA.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Tanto hombres como mujeres, de entre 18 y 75 años;
2. Pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el hígado que se hayan sometido a resección R0 según la evaluación del equipo multidisciplinar (MDT) (incluidos los pacientes cuyas metástasis hayan sido tratadas con ablación, logrando un efecto de resección R0 similar);
3. Pacientes con ctDNA positivo en el período postoperatorio;
4. Grado ASA < IV y/o puntuación del estado funcional ECOG ≤ 2;
5. Los participantes deben comprender completamente el estudio y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con metástasis a distancia en otros sitios, incluido la pelvis, los ovarios, el peritoneo, etc.
2. Pacientes con antecedentes de otros tumores malignos.
3. Pacientes con disfunción hepática o renal grave, disfunción cardiorrespiratoria, disfunción de la coagulación o enfermedades subyacentes que no toleren la quimioterapia.
4. Pacientes alérgicos a cualquier componente del estudio.
5. Pacientes que hayan recibido otros tratamientos con fármacos experimentales relacionados con el tumor.
6. Pacientes con infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves no controladas.
7. Pacientes con otros factores que puedan afectar los resultados del estudio o provocar la interrupción temprana del estudio, como el alcoholismo, el abuso de drogas, otras enfermedades graves que requieran un tratamiento integral (incluidas las enfermedades mentales) y alteraciones graves en los análisis de laboratorio.
8. Pacientes con antecedentes de enfermedades mentales graves.
9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
10. Pacientes que, en opinión de los investigadores, presenten otras condiciones clínicas o de laboratorio que los hagan inadecuados para participar en el estudio.