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NCT05797467

Quimioterapia adyuvante combinada con terapia dirigida o no en pacientes con cáncer colorrectal T3-4N2.

Reclutando Fase 3

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados en pacientes con cáncer colorrectal en estadio T3-4N2, que puede ser tratado con cirugía. La pregunta principal que se pretende responder es: si el uso de terapia dirigida en combinación con quimioterapia adyuvante se asocia con una mejora de la supervivencia libre de enfermedad (DFS) en comparación con la quimioterapia adyuvante sola.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Ambos sexos, de entre 18 y 75 años;

2. Adenocarcinoma colorrectal en estadio pT3-4N2, confirmado por patología, tras la cirugía;

3. Grado ASA < IV y/o puntuación en la escala de estado funcional ECOG ≤ 2;

4. Comprensión total y firma voluntaria del formulario de consentimiento informado para este estudio.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de otros tumores malignos;

2. Pacientes con disfunción hepática, renal, cardiopulmonar o de coagulación grave, o enfermedades subyacentes que impidan la tolerancia a la quimioterapia;

3. Pacientes alérgicos a algún componente del estudio;

4. Pacientes con infecciones recurrentes graves o incontrolables u otras enfermedades concurrentes graves e incontrolables;

5. Pacientes con otros factores que puedan afectar los resultados del estudio o provocar la interrupción prematura del mismo, como alcoholismo, abuso de drogas, otras enfermedades graves que requieran un tratamiento integral (incluidas las enfermedades mentales) y alteraciones graves en las pruebas de laboratorio;

6. Pacientes que requieran cirugía urgente debido a obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, etc.;

7. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental grave;

8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

9. Pacientes con otras condiciones clínicas o de laboratorio que los investigadores consideren inapropiadas para la participación en este ensayo.

Información del Ensayo

NCT05797467
Reclutando
Fase 3
366 participantes
Abr 2023
Abr 2030

Ubicaciones1

China (1)
The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
Guangzhou