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NCT05812027

Un estudio de cribado para recolectar muestras de TAA, HLA y pérdida de heterocigosidad de HLA en pacientes con tumores sólidos metastásicos.

Activo, No Reclutando

Descripción

TScan Therapeutics está desarrollando terapias celulares para diversos tumores sólidos, en las que se modifican genéticamente células T autólogas para que expresen un receptor de células T que reconozca los antígenos asociados al tumor que se presentan en moléculas específicas del antígeno leucocitario humano (HLA). El objetivo de este estudio de selección es recopilar muestras para realizar la genotipificación de HLA, la evaluación de la pérdida de heterocigosidad de HLA (LOH) y las pruebas de expresión de antígenos asociados al tumor (TAA). Estos resultados se utilizarán para determinar si los participantes cumplen los criterios de elegibilidad para estos parámetros y si podrían participar en un estudio clínico de TScan.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes de sexo masculino o femenino de ≥18 años en el momento de la firma del consentimiento informado.
  • Presentar uno de los siguientes tumores sólidos avanzados localmente (irresecables) o metastásicos, confirmado histológica o citológicamente, para el cual el patrocinador tenga un estudio clínico asociado:
  • Cáncer de cabeza y cuello
  • Cáncer cervical
  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Cánceres anogenitales positivos para el VPH
  • Sarcoma
  • Otros cánceres con una probabilidad razonable de expresar uno o más antígenos incluidos en un ensayo clínico de TScan, previa aprobación del monitor médico de TScan o su delegado.
  • Disposición para proporcionar una muestra de frotis bucal para las pruebas de HLA.
  • Disposición para proporcionar una muestra de saliva para utilizarla como control normal para el ensayo de LOH.
  • Tener acceso a un bloque tumoral de FFPE adecuado que tenga menos de 8 meses de antigüedad o estar dispuesto a proporcionar una biopsia con aguja de núcleo fresca de una ubicación considerada segura por el equipo médico tratante.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que estén recibiendo terapia antitumoral con intención curativa, como la resección quirúrgica del tumor con o sin terapia neoadyuvante/adyuvante, o quimiorradiación definitiva, a menos que tengan una enfermedad avanzada localmente y se espere que tengan un alto riesgo de recurrencia después de su terapia con intención curativa, según lo determine el investigador tratante.

Información del Ensayo

NCT05812027
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
1150 participantes
Jun 2023
Ene 2026

Ubicaciones21

United States (21)
HonorHealth Research and Innovation Institute
Scottsdale, Arizona, 85258
University of California San Diego
San Diego, California, 92037
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06510
Memorial Healthcare System
Hollywood, Florida, 33021
University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
Miami, Florida, 33136
Orlando Health
Orlando, Florida, 32806
University of South Florida
Tampa, Florida, 33606
University of Chicago
Chicago, Illinois, 60637
Norton Cancer Institute
Louisville, Kentucky, 40202
Karmanos Cancer Institute
Detroit, Michigan, 48201
University of Minnesota, Masonic Cancer Center
Minneapolis, Minnesota, 55455
Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
New York, New York, 10032
University of North Carolina at Chapel Hill
Chapel Hill, North Carolina, 27599
Oncology Hematology Care
Cincinnati, Ohio, 45242
The Cleveland Clinic
Cleveland, Ohio, 44195
OU Health Stephenson Cancer Center
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
Providence Cancer Institute Franz Clinic
Portland, Oregon, 97213
Allegheny Hospitals Network
Pittsburgh, Pennsylvania, 15224
University of Pittsburgh Medical Center
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203
Baylor College of Medicine
Houston, Texas, 77030