NCT05815082
Quimioterapia adyuvante guiada por ctDNA en metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Ambos sexos son elegibles; edad entre 18 y 75 años; haber recibido quimioterapia neoadyuvante;
2. Pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el hígado que hayan logrado una resección R0 según la evaluación del equipo multidisciplinar (MDT) (incluidos los pacientes con metástasis tratados con terapia de ablación que hayan logrado efectos similares de resección R0);
3. Pacientes con ctDNA negativo después de la cirugía;
4. Clasificación ASA <IV y/o puntuación de estado funcional ECOG ≤ 2;
5. Que tengan un conocimiento suficiente del estudio y firmen voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con metástasis a distancia, incluyendo metástasis pélvicas, ováricas, peritoneales, etc.;
2. Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas;
3. Pacientes con disfunción hepática, renal, cardíaca y pulmonar grave, disfunción de la coagulación o enfermedades subyacentes graves que no puedan tolerar la quimioterapia;
4. Pacientes alérgicos a cualquier componente del estudio;
5. Pacientes que hayan recibido otra terapia con fármacos experimentales relacionados con el tumor;
6. Pacientes con infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concurrentes graves no controladas;
7. Pacientes con otros factores que puedan afectar los resultados del estudio o provocar la finalización prematura del estudio, como el alcoholismo, el abuso de drogas, otras enfermedades graves que requieran un tratamiento integral (incluidos los trastornos mentales) y pruebas de laboratorio anormales graves;
8. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental grave;
9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
10. Pacientes con otras condiciones clínicas o de laboratorio que el investigador considere inadecuadas para la participación en el ensayo.