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NCT05832138
Ensayo ONLOOP: Evaluación de un nuevo sistema de seguimiento y apoyo para los supervivientes de cáncer infantil en Ontario.
Aún no reclutando
Descripción
Los tratamientos que tienen como objetivo curar el cáncer en niños pueden provocar "efectos tardíos", como cánceres secundarios y enfermedades cardíacas. Las pruebas de detección pueden ayudar a identificar estos efectos tardíos, pero la mayoría de los supervivientes adultos de cáncer infantil no se someten a estas pruebas. Estos supervivientes corren el riesgo de sufrir daños que podrían prevenirse.
Los investigadores han desarrollado un programa llamado ONLOOP para recordar a los supervivientes de Ontario, Canadá, que se realicen las pruebas de detección que necesitan. ONLOOP recuerda a los supervivientes que tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades cardíacas, cáncer de mama y/o cáncer colorrectal que se realicen sus ecocardiogramas, mamografías y resonancias magnéticas de mama, y/o colonoscopias.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia de ONLOOP para ayudar a los supervivientes adultos de cáncer infantil a completar sus pruebas de detección. Los investigadores también quieren determinar si se podría convertir en un programa a largo plazo en Ontario. Los supervivientes elegibles se asignarán aleatoriamente para recibir materiales de intervención o continuar con la atención habitual durante 13 meses antes de recibir los materiales de intervención.
La intervención incluye la atención habitual más los siguientes materiales de ONLOOP:
1. Carta de invitación al estudio y recordatorio de la invitación.
2. Aquellos que se inscriban en ONLOOP recibirán información de salud personalizada y un recordatorio para la prueba de detección. Los supervivientes recibirán información sobre:
1. su tratamiento contra el cáncer
2. sus riesgos de efectos tardíos
3. las pruebas de detección que deben realizarse
3. Los participantes tienen la opción de proporcionar la información de contacto de su médico de cabecera o enfermero/a. Para aquellos que den su consentimiento, el equipo del estudio enviará a su médico de cabecera o enfermero/a una carta con detalles sobre su diagnóstico y tratamiento del cáncer. La carta también les recordará que hablen con su paciente sobre su salud y las pruebas de detección necesarias.
Los investigadores han desarrollado un programa llamado ONLOOP para recordar a los supervivientes de Ontario, Canadá, que se realicen las pruebas de detección que necesitan. ONLOOP recuerda a los supervivientes que tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades cardíacas, cáncer de mama y/o cáncer colorrectal que se realicen sus ecocardiogramas, mamografías y resonancias magnéticas de mama, y/o colonoscopias.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia de ONLOOP para ayudar a los supervivientes adultos de cáncer infantil a completar sus pruebas de detección. Los investigadores también quieren determinar si se podría convertir en un programa a largo plazo en Ontario. Los supervivientes elegibles se asignarán aleatoriamente para recibir materiales de intervención o continuar con la atención habitual durante 13 meses antes de recibir los materiales de intervención.
La intervención incluye la atención habitual más los siguientes materiales de ONLOOP:
1. Carta de invitación al estudio y recordatorio de la invitación.
2. Aquellos que se inscriban en ONLOOP recibirán información de salud personalizada y un recordatorio para la prueba de detección. Los supervivientes recibirán información sobre:
1. su tratamiento contra el cáncer
2. sus riesgos de efectos tardíos
3. las pruebas de detección que deben realizarse
3. Los participantes tienen la opción de proporcionar la información de contacto de su médico de cabecera o enfermero/a. Para aquellos que den su consentimiento, el equipo del estudio enviará a su médico de cabecera o enfermero/a una carta con detalles sobre su diagnóstico y tratamiento del cáncer. La carta también les recordará que hablen con su paciente sobre su salud y las pruebas de detección necesarias.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sobrevivieron al cáncer infantil y que actualmente tienen 18 años o más.
- Diagnosticados de cáncer antes de los 18 años entre 1986 y 2017.
- Han transcurrido al menos 5 años desde el evento más reciente relacionado con el cáncer infantil (el más tardío entre el diagnóstico primario, la recurrencia o un segundo cáncer antes de los 18 años).
- Recibieron tratamiento en uno de los cinco programas especializados en cáncer infantil de Ontario.
- Recibieron radioterapia y/o tratamiento con antraciclinas que aumentaron el riesgo de cardiomiopatía, cáncer de mama y/o cáncer colorrectal en el paciente.
- Han superado el tiempo recomendado por las guías para la vigilancia, en ≥6 meses (mamografía y resonancia magnética de mama, colonoscopia y/o ecocardiograma).
Criterios de exclusión:
- No fueron diagnosticados o no recibieron tratamiento completo en uno de los cinco centros de cáncer pediátrico de Ontario.
- Desarrollaron un segundo cáncer o recurrencia de su cáncer primario después de los 18 años.
- Actualmente no residen en Ontario o su dirección se considera inelegible por parte de Ontario Health.
- Optaron por no participar en un programa similar de Ontario Health (por ejemplo, el Programa de Detección del Cáncer de Mama de Ontario).
- Anteriormente optaron por no recibir invitaciones para estudios de investigación de Ontario Health o comunicaciones similares.
Información del Ensayo
NCT05832138
Aún no reclutando
Sin fase definida
900 participantes
Oct 2025