Estudio de hidroxicloroquina con FOLFIRI y bevacizumab en cáncer colorrectal metastásico con alto nivel de DTP.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente, que no sea susceptible de resección curativa.
• Cáncer colorrectal con microsatélites estables/sistema de reparación de errores de apareamiento competente (MSS/pMMR).
• No haber recibido terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica.
• Enfermedad evaluable según los criterios RECIST 1.1.
• Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
• Esperanza de vida estimada de > 6 meses.
• Prueba de embarazo negativa para pacientes mujeres en edad fértil.
• No tener antecedentes de trastornos de la retina.
• No tener antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
• Considerar que presenta una alta expresión de la firma DTP para recibir tratamiento con HCQ.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Haber recibido radioterapia, quimioterapia, terapia biológica o tratamiento experimental menos de cuatro semanas (seis semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes de la primera dosis de FOLFIRI-beva, o no haberse recuperado de todas las toxicidades agudas de los tratamientos previos hasta el grado 1 o menos, con la excepción de la alopecia y aquellas que se considere que no afectan a la evaluación de la seguridad.
• Tener una neoplasia concurrente, con la excepción de una neoplasia que haya sido tratada de forma curativa y sin evidencia de recurrencia en los 3 años posteriores a la inclusión en el estudio, o un carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel completamente resecado y cualquier carcinoma in situ que se considere de bajo riesgo de recurrencia.
• Haber sido sometido a una cirugía mayor en los 28 días previos a la inclusión en el estudio. Se permite la colocación de un dispositivo de acceso venoso en los 28 días previos al inicio de la terapia.
• Tener alguna afección médica que impida la administración de agentes orales, como una resección intestinal significativa, enfermedad inflamatoria intestinal o náuseas o vómitos incontrolables.
• Metástasis conocida en el sistema nervioso central. Los pacientes con antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central son elegibles si están clínica y radiológicamente estables durante al menos 3 meses y no están tomando esteroides o anticonvulsivos.