Acupuntura para la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer gastrointestinal.

Criterios de inclusión

Se incluirá a los pacientes si:

1. Aceptan participar en este estudio y firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito,

2. Tienen una edad ≥ 18 años,

3. Tienen un índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0-2,

4. Tienen tumores sólidos gastrointestinales confirmados histológica o citológicamente, que hayan recibido previamente cualquier tratamiento de quimioterapia a base de oxaliplatino; se permite un tratamiento concomitante de radioquimioterapia,

5. Han recibido la última infusión de oxaliplatino hace > 2 semanas antes de la inclusión,

6. Presentan neuropatía inducida por oxaliplatino (OIPN) con una puntuación numérica (NRS) ≥ 4/10 en el momento de la inclusión,

7. Están recibiendo o han completado recientemente quimioterapia (adyuvante, neoadyuvante o en estadio avanzado). Los pacientes pueden recibir el tratamiento de quimioterapia actual (por ejemplo, con regímenes de FOLFIRI, 5-fluorouracilo, bevacizumab), excluyendo los sales de platino y los regímenes a base de taxanos durante el estudio,

8. Son capaces de entender/leer francés,

9. Están registrados en un sistema nacional de atención médica (PUMa, incluida la Protección Universal contra Enfermedades),

Criterios de exclusión

Se excluirá a los pacientes si:

1. Han recibido sesiones de acupuntura para la prevención de los efectos secundarios inducidos por la quimioterapia en los últimos 3 meses antes de la inclusión,

2. Han recibido previamente y/o actualmente tratamientos de quimioterapia con regímenes a base de taxanos (por ejemplo, el régimen TFOX [docetaxel, oxaliplatino, leucovorina y 5-fluorouracilo]),

3. Tienen antecedentes de neuropatía periférica clínicamente significativa preexistente debido a cualquier causa que no sea la quimioterapia (infección por borrelia, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, factores hereditarios, compresión tumoral, privación nutricional, alcohol, diabetes, etc.),

4. Tienen antecedentes recientes (en los 4 semanas anteriores al inicio de la acupuntura) de abuso de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilícitas (incluido el cannabis), o afecciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con el cumplimiento del paciente con la intervención del estudio. Nota: Se debe informar al paciente que debe evitar el consumo de alcohol mientras participa en el estudio.

5. Tienen cualquier otra afección que, en opinión del investigador, sea inestable o pueda poner en peligro la seguridad del paciente y su cumplimiento durante el estudio,

6. Tienen edema de extremidades de grado 3 (CTCAE v5),

7. Han recibido fitoterapia en las 2 semanas anteriores a una intervención de las semanas 1 a 14,

8. Están embarazadas o amamantando,

9. Están bajo la tutela o la guarda del estado o bajo la custodia del sistema judicial.