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NCT05853094

Efectos postoperatorios de diferentes técnicas de enterostomía.

Reclutando

Descripción

Se analiza el efecto de la ileostomía protectora en comparación con la colostomía transversa sobre la aparición de complicaciones, la incidencia de efectos secundarios graves de la quimioterapia adyuvante y la recurrencia de la enfermedad en pacientes con cáncer de recto inferior después de la cirugía radical, desde la perspectiva de la microecología intestinal.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de recto confirmado por patología;

2. Pacientes de entre 18 y 80 años;

3. Estadio AJCC basal I-III: cT1-4N0-2M0 (versión AJCC-8);

4. Puntuación del estado físico del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2;

5. Los pacientes firman voluntariamente el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Otros tipos de cáncer de recto (adenocarcinoma escamoso, carcinoma escamoso, tumores neuroendocrinos, carcinoma de células claras, carcinoma de células fusiformes, carcinoma indiferenciado);

2. Combinación de cáncer de recto con múltiples carcinomas;

3. Presencia preoperatoria de enfermedades infecciosas agudas y crónicas o focos de infección;

4. No se realizó cirugía radical intraoperatoria por diversas razones;

5. No se realizó colostomía al mismo tiempo que la cirugía radical del cáncer de recto;

6. Combinado con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, peritonitis, etc., que requieran cirugía de emergencia;

7. Cáncer metastásico;

8. Enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave, que impide tolerar la cirugía;

9. Enfermedad hepática activa o función hepática anormal con ALT, AST y bilirrubina total (TBIL) más de 2 veces el límite superior de los valores normales;

10. Insuficiencia renal con creatinina (Cr) ≥ 2 veces el límite superior de lo normal o nitrógeno ureico en sangre (BUN) ≥ 2 veces el límite superior de lo normal;

11. Leucocitos en sangre por debajo del límite inferior del valor normal, o plaquetas por debajo del límite inferior del valor normal, o con otras enfermedades del sistema sanguíneo;

12. Embarazo;

13. Enfermedad mental o discapacidad intelectual grave que impida describir correctamente sus sentimientos;

14. Trastorno de la coagulación grave, tendencia al sangrado;

15. Pacientes con enfermedad médica grave no controlada, antecedentes recientes de infarto de miocardio (en los últimos 3 meses), hipertensión grave no controlada y diabetes mellitus grave;

16. Los pacientes necesitan tomar antibióticos/otros probióticos durante un largo período de tiempo.

Información del Ensayo

NCT05853094
Reclutando
Sin fase definida
300 participantes
Jun 2023

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai