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NCT05854498
Irinotecán liposomal en combinación con TAS102 y bevacizumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio se está llevando a cabo para determinar si la combinación de irinotecán liposomal con TAS102 y bevacizumab proporciona beneficios clínicos a pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario al tratamiento.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| FOLFIRI-cetuximab then mFOLFOX6-bevacizumab este fármaco | 82.4% | — | Phase 3 / n=131 | 1 | PMID 41980919 |
| Irinotecan/Cetuximab or FOLFIRI/Cetuximab este fármaco | — | 2.5 | Phase 2 / n=97 | 2A | PMID 41852303 · 2026 |
| Cetuximab plus Irinotecan este fármaco | — | 3.7 | Phase 2 / n=28 | 2A | PMID 39761503 |
| Vemurafenib + Cetuximab + Irinotecan este fármaco | 35% | 4.4 | Phase 2 / n=19 | 2B | PMID 28638784 · 2017 |
| Standard care (chemotherapy ± bevacizumab) este fármaco | — | 7.1 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| OPTIMOX-bevacizumab then FOLFIRI-bevacizumab then EGFR monoclonal antibody +/- irinotecan este fármaco | 65.4% | — | Phase 3 / n=132 | 1 | PMID 41980919 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
- El estado funcional según la Escala de ECOG debe ser 0 o 1.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente y presentar enfermedad metastásica o no susceptible de resección.
- El cáncer debe ser de reparación de errores de emparejamiento funcional.
- Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con regímenes que contengan 5-fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán. Si son RAS wild-type, deben haber recibido previamente terapia anti-EGFR con cetuximab o panitumumab. Si son RAS wild-type y HER2 positivos, deben haber recibido previamente terapia dirigida a HER2.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad médica concurrente no controlada que impida la finalización de la terapia planificada.
- Los pacientes cuyos cánceres presenten mutaciones BRAF V600 están excluidos.
- Los pacientes deben suspender el uso de inductores/inhibidores potentes de CYP3A4 al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia.
- Los pacientes no deben tener cánceres con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento o con alta inestabilidad de microsatélites.
- Los pacientes no deben haber recibido previamente TAS102.
Información del Ensayo
NCT05854498
Reclutando
Fase 2
50 participantes
Oct 2023
Ubicaciones1
United States (1)
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Madison