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NCT05854498
Irinotecán liposomal en combinación con TAS102 y bevacizumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio se está llevando a cabo para determinar si la combinación de irinotecán liposomal con TAS102 y bevacizumab proporciona beneficios clínicos a pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario al tratamiento.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
- El estado funcional según la Escala de ECOG debe ser 0 o 1.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente y presentar enfermedad metastásica o no susceptible de resección.
- El cáncer debe ser de reparación de errores de emparejamiento funcional.
- Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con regímenes que contengan 5-fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán. Si son RAS wild-type, deben haber recibido previamente terapia anti-EGFR con cetuximab o panitumumab. Si son RAS wild-type y HER2 positivos, deben haber recibido previamente terapia dirigida a HER2.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad médica concurrente no controlada que impida la finalización de la terapia planificada.
- Los pacientes cuyos cánceres presenten mutaciones BRAF V600 están excluidos.
- Los pacientes deben suspender el uso de inductores/inhibidores potentes de CYP3A4 al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia.
- Los pacientes no deben tener cánceres con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento o con alta inestabilidad de microsatélites.
- Los pacientes no deben haber recibido previamente TAS102.
Información del Ensayo
NCT05854498
Reclutando
Fase 2
50 participantes
Oct 2023