Estudio de dostarlimab en el período perioperatorio en participantes con cáncer colorrectal T4N0 o estadio III dMMR/MSI-H, susceptible de resección quirúrgica, que no ha recibido tratamiento previo.

Criterios de inclusión:

• Paciente con adenocarcinoma de colon confirmado patológicamente y no tratado previamente.
• Paciente con adenocarcinoma de colon susceptible de resección, definido como clínicamente T4N0 o estadio III.
• Paciente con enfermedad radiológicamente evaluable.
• Paciente con un tumor que demuestre la presencia de dMMR o MSI-H.

Criterios de exclusión:

• Paciente con enfermedad metastásica a distancia.
• Paciente que haya recibido tratamiento médico previo (quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica o terapia dirigida), radioterapia o cirugía para el manejo del diagnóstico actual de cáncer de colon.
• Paciente con un tumor que, a juicio del investigador, esté causando obstrucción intestinal sintomática o que, de otro modo, requiera cirugía urgente en el momento del cribado. Los participantes con antecedentes de obstrucción cólica son elegibles después de que la obstrucción se haya resuelto mediante un estoma de derivación (ileostomía o colostomía de derivación). Los pacientes con antecedentes de obstrucción cólica en el contexto del diagnóstico actual de cáncer de colon y tratados con stents cólicos no son elegibles.
• Paciente que haya sido sometido a cualquier procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o que haya experimentado una lesión traumática significativa en los 28 días previos a la aleatorización.
• Paciente con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis y/o antecedentes de enteritis inducida por radiación.
• Paciente con cirrosis o enfermedad hepática o biliar inestable actual, según la evaluación del investigador, definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, várices esofágicas/gástricas o ictericia persistente.
• Paciente con antecedentes de trasplante de células madre alogénicas u órganos.
• Paciente que esté recibiendo cualquier otra terapia antitumoral o experimental. No se permite ninguna otra terapia experimental (incluidas, entre otras, quimioterapia, radiación, tratamiento hormonal, terapia con anticuerpos, inmunoterapia, terapia génica, terapia con vacunas u otros fármacos experimentales) de ningún tipo mientras el participante esté recibiendo la intervención del estudio.
• Paciente que esté embarazada, amamantando o que tenga previsto concebir durante la duración prevista del estudio.
• Paciente con antecedentes de reacciones alérgicas y/o anafilácticas graves a anticuerpos quiméricos, humanos o humanizados, proteínas de fusión o alergias conocidas a dostarlimab o a sus excipientes, o a cualquier componente de FOLFOX o CAPEOX.