Ensayo COLLISION RELAPSE

Criterios de inclusión

• Edad >18 años
• Buen estado funcional (ECOG 0-2 // ASA 1-3)
• Documentación histológica del tumor primario de colon
• Tratamiento local realizado para la enfermedad metastásica inicial en el hígado
• Nueva recurrencia ≤12 meses
• ≥1 lesión metastásica en el hígado localmente tratable (resectable\* y/o ablatable)
• Número total de nuevas lesiones metastásicas en el hígado ≤5
• Paciente sin tratamiento quimioterapéutico previo o con antecedentes de respuesta a CAPOX/FOLFOX/FOLRIRI
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones
• Consentimiento informado por escrito Criterios de exclusión
• Enfermedad extrahepática
• MSI/dMMR
• Tratamiento local radical inviable o inseguro (p. ej., volumen hepático futuro insuficiente)
• Función hepática comprometida (p. ej., signos de hipertensión portal, INR > 1,5 sin el uso de anticoagulantes, ascitis)
• Infecciones no controladas (> grado 2 NCI-CTC versión 3.0)
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia
• Inmunoterapia o quimioterapia ≤ 6 semanas antes de la aleatorización
• Alergia grave a los medios de contraste no controlada con premedicación
• Abuso de sustancias o afecciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o con la evaluación de los resultados del estudio

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group, ASA = American Society of Anesthesiologists, MSI = inestabilidad de microsatélites, dMMR = deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento

\* Se considera posible la resección para las lesiones resecables con el fin de obtener márgenes de resección negativos (R0) y preservar una reserva hepática adecuada