El ensayo RESOLUTE tiene como objetivo investigar el valor de añadir un tratamiento ablativo local al tratamiento sistémico estándar para el cáncer colorrectal oligo metastásico irresecable.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal metastásico que no sea susceptible de cirugía curativa oncológica en monoterapia.
• El tumor primario debe estar controlado si el tumor primario está intacto, sin evidencia de progresión en el sitio primario antes de la inclusión en el estudio.
• Pruebas de imagen que demuestren un beneficio continuo del tratamiento (respuesta parcial o enfermedad estable según los criterios RECIST) después de 3 a 4 meses de tratamiento sistémico estándar de primera línea.
• Al menos una lesión metastásica detectada en la tomografía computarizada (TC) +/- la tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa (FDG-PET) antes del tratamiento sistémico de primera línea Y en las exploraciones de cribado de FDG-PET y TC, cumpliendo los siguientes criterios:

1. máximo de 3 lesiones por órgano, excepto en el hígado y el pulmón.

2. máximo de 5 lesiones en el pulmón.

3. no hay limitación en el número de lesiones hepáticas, siempre que todas sean susceptibles de tratamiento con ablación térmica localizada (LAT).

4. máximo de 3 órganos afectados, incluida una estación de ganglios linfáticos.

5. solo se permite el compromiso de una estación de ganglios linfáticos.

6. para los pacientes con metástasis hepáticas, se requiere una TC o una resonancia magnética (RM) del hígado con contraste en cuatro fases para una estadificación completa del hígado; esto se puede realizar antes o dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento sistémico de primera línea.

7. se recomienda la exploración de estadificación con FDG-PET y se puede realizar antes o dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento sistémico de primera línea.

• Todas las lesiones pueden ser tratadas de forma segura con LAT, según lo determine una reunión multidisciplinaria.

Criterios de exclusión:

• Tumor con deficiencia en la reparación del desajuste (dMMR) o con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-alto).
• Tumor con mutación BRAFV600E.
• Otra neoplasia maligna concurrente o previa en los 2 años anteriores a la inclusión en el estudio, excepto el carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel tratado de forma curativa, la neoplasia intraepitelial prostática, el carcinoma in situ del cuello uterino, la enfermedad de Bowen o el cáncer de próstata con una puntuación de Gleason ≤6.
• Presencia de metástasis cerebrales, peritoneales, omentales u ováricas.
• Derrame pleural maligno o ascitis.