Volver a Ensayos Clínicos
NCT05877352
Radioterapia intraoperatoria con electrones en el cáncer de recto: un estudio de factibilidad.
Activo, No Reclutando
Descripción
Ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego, realizado en un único centro, con tres brazos de tratamiento, que compara la cirugía con márgenes amplios + braquiterapia intraoperatoria con dosis estándar (10 Gy) frente a la cirugía con márgenes amplios + braquiterapia intraoperatoria con dosis más alta (15 Gy) frente a la cirugía con márgenes amplios sola, en una proporción de 1:1:1, en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) o cáncer colorrectal localmente recurrente (LRRC).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 16 años
- Enfermedad no metastásica/oligometastásica (hasta 3 lesiones en 2 sitios que se prevé que puedan ser tratadas de forma radical) – enfermedad localmente avanzada o localmente recurrente que afecta a los componentes posteriores o laterales de la pelvis y que se prevé que pueda ser resecada, pero con márgenes estrechos según lo determinado por una revisión multidisciplinar especializada (sMDT) mediante pruebas de imagen.
- Revisión por parte de un sMDT con experiencia en exenteración pélvica, que haya propuesto la radioterapia intraoperatoria con electrones (IOERT) como opción de tratamiento.
- Paciente que sea apto para la IOERT como componente del tratamiento, según el criterio del oncólogo clínico responsable.
- Estado funcional ≤ 1, según la definición del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
- Paciente que se considere médicamente apto para la cirugía.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad no resecable/probabilidad de resección R2.
- El sMDT determinó que existe una radioterapia previa excesiva dentro de la zona objetivo de la IOERT.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Participación en un ensayo clínico interventional dentro de los 3 meses previos al momento del registro en ELECTRA.
Información del Ensayo
NCT05877352
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
31 participantes
May 2022
Abr 2024
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Southampton
