NCT05881746
Resección Anatómica frente a Resección No Anatómica en Metástasis Hepáticas de Cáncer Colorrectal con Mutación Genética o Localización en el Lado Derecho
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Induction systemic treatment followed by R0/R1 resection or ablation este fármaco | — | — | Phase 3 / n=78 | 2B | PMID 41238984 |
| Induction systemic treatment followed by R0/R1 resection or ablation este fármaco | — | — | Phase 3 / n=78 | 2B | PMID 41238984 |
| Induction systemic treatment followed by R0/R1 resection or ablation este fármaco | — | — | Phase 3 / n=78 | 2B | PMID 41238984 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 y ≤ 75 años;
2. Confirmación histológica de adenocarcinoma colorrectal;
3. Metástasis hepáticas colorrectales resecables sin evidencia de enfermedad metastásica extrahepática a distancia (determinado por un equipo multidisciplinar local);
4. Paciente apto para resección hepática anatómica o no anatómica (determinado por un equipo multidisciplinar local);
5. Número de metástasis de 1 a 3;
6. Mutación de KRAS/NRAS/BRAF o tumor localizado en el lado derecho;
7. Estado funcional (ECOG) 0-1;
8. Función hematológica adecuada: neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l y recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/l; Hb ≥ 9 g/dl (dentro de la semana anterior a la aleatorización);
9. Función hepática y renal adecuada: bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl, transaminasas séricas ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y creatinina sérica ≤ 1,5 veces el LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min;
10. Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica;
2. Cirugía previa para enfermedad metastásica;
3. Metástasis extrahepáticas;
4. Tumor primario no resecable;
5. Eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, angina grave/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, AIV) dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización;
6. Segunda neoplasia primaria en los últimos 5 años;
7. Obstrucción intestinal aguda o subaguda;
8. Abuso de drogas o alcohol;
9. Falta de capacidad legal o capacidad legal limitada;
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.