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NCT05894694

Beneficio en la supervivencia del tratamiento con la inyección de Kushen en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.

Reclutando Fase 4

Descripción

Para determinar la eficacia y la seguridad del compuesto inyectable kushen en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

① Pacientes con CRC avanzado confirmado por patología o citología que estén recibiendo terapia de primera línea; ② Edad ≥ 18 años, hombres o mujeres; ③ Puntuación ECOG de 0-2; ④ Esperanza de vida ≥ 3 meses; ⑤ Según los criterios RECIST 1.1, al menos una lesión detectable; ⑥ Participación voluntaria en el estudio, firma del consentimiento informado y cumplimiento de una buena colaboración con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Combinación con otros tumores primarios malignos;
  • Los resultados de la inmunohistoquímica/reacción en cadena de la polimerasa/secuenciación de segunda generación sugieren pacientes MSI-H/dMMR;
  • Pacientes con recurrencia y metástasis dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía radical del tumor;
  • Pacientes que han recibido o están recibiendo inmunoterapia contra el cáncer; Pacientes en tratamiento con radioterapia;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia; las mujeres en edad fértil y sus parejas no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces durante y dentro de los 6 meses posteriores al final del estudio clínico; ⑥ Pacientes psiquiátricos; ⑦ Pacientes con enfermedades orgánicas o infecciones graves y no controladas, como insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal descompensada que cause intolerancia a la quimioterapia; ⑧ Pacientes que hayan participado en ensayos clínicos de fármacos de molécula pequeña en los 28 días anteriores o en ensayos clínicos de fármacos de molécula grande en los 3 meses anteriores; ⑨ Pacientes que se sabe que son alérgicos o intolerantes a los fármacos del estudio.

Información del Ensayo

NCT05894694
Reclutando
Fase 4
320 participantes
Sep 2023
Dic 2025

Ubicaciones1

China (1)
Guang 'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing