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NCT05898789

Rehabilitación virtual para supervivientes de cáncer.

Reclutando

Descripción

Ensayo pragmático híbrido de tipo 1 sobre eficacia e implementación de un programa virtual de rehabilitación oncológica: el equipo de investigación llevará a cabo un estudio híbrido de tipo I, multicéntrico, para examinar la eficacia clínica y el potencial de implementación de una intervención virtual multidimensional de rehabilitación oncológica (CaRE@Home) de 8 semanas para pacientes supervivientes de cáncer con limitaciones relacionadas con el cáncer, evaluando el nivel general de discapacidad (resultado primario) y la función física y social percibida por el paciente, la ansiedad, el estado laboral, la calidad de vida y los cambios fisiológicos (resultados secundarios). El equipo de investigación llevará a cabo un ensayo clínico pragmático, aleatorizado y controlado (EAC) (Vancouver, Toronto, Saint John y St. John's) para evaluar la eficacia y, utilizando la CIF, el equipo de investigación identificará los posibles factores que puedan afectar a la implementación e integración exitosas de CaRE@Home en diferentes entornos oncológicos.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad igual o superior a 18 años.
  • 2) Diagnóstico de cáncer de mama (estadio 0-III), cáncer colorrectal (estadio I-III), cáncer de cabeza y cuello (estadio I-III) o linfoma/trastorno linfoproliferativo (se excluyen: recurrente, refractario, progresivo, pacientes que hayan recibido o estén planeando recibir un trasplante).
  • 3) Haber completado un tratamiento primario (es decir, cirugía y/o radioterapia y/o terapia sistémica de cualquier tipo) en los últimos 24 meses.
  • 4) Si los pacientes recibieron terapia sistémica de duración fija con intención adyuvante/curativa, la parte principal debe estar completa, pero los pacientes son elegibles si están recibiendo terapia sistémica primaria, de mantenimiento u otro tratamiento adyuvante (por ejemplo, son elegibles mientras reciben trastuzumab, inmunoterapia, rituximab, terapia endocrina u terapia dirigida por vía oral, como ibrutinib). Los pacientes con linfoma indolente no curativo son elegibles si responden a la terapia sistémica.
  • 5) Tener suficiente capacidad de comunicación en inglés para completar la intervención y los cuestionarios.
  • 6) Estar dispuesto a participar en la aleatorización y en la intervención, y a asistir a las evaluaciones presenciales o virtuales.
  • 7) Tener acceso a Internet.
  • 8) Presentar una indicación para la rehabilitación oncológica (puntuación en la escala WHO-DAS > 5).

Criterios de exclusión:

  • 1) Deterioro del estado funcional que impida la rehabilitación (PRFS > 3).
  • 2) Indicación de trastorno depresivo mayor (≥ 20 en la escala PHQ-9).
  • 3) Diagnóstico de enfermedad o afección neurológica que limite significativamente la función cognitiva, como el lenguaje o la memoria (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer u otra demencia, lesión cerebral traumática grave).
  • 4) Participación actual en otro programa de ejercicio o rehabilitación supervisado y personalizado.
  • 5) Afecciones o lesiones actuales que no sean adecuadas para el ejercicio a distancia (según las preguntas del cuestionario inicial y según lo determine el médico*. *En los casos en que los pacientes indiquen una afección o lesión de mayor riesgo (por ejemplo, hipertensión, infarto de miocardio reciente o angina inestable, compresión de la médula espinal, trombosis venosa profunda reciente), el equipo de estudio se pondrá en contacto con el médico para obtener la aprobación médica y se requerirá la autorización para que el paciente participe en el estudio).

Información del Ensayo

NCT05898789
Reclutando
Sin fase definida
388 participantes
Jul 2023
Jun 2026

Ubicaciones1

Canada (1)
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto