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NCT05914545

Un estudio de FZ-AD004 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio consiste en un único grupo de participantes con tumores sólidos avanzados. Es la primera vez que se utiliza este fármaco en humanos. El estudio constará de dos fases, que incluyen la escalada de dosis y la expansión de la dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de FZ-AD004.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito;

2. Edad ≥ 18 y ≤ 75 años, hombres o mujeres;

3. Pacientes con diagnóstico histológico o citológico de tumores sólidos avanzados.

4. Presencia de lesiones medibles definidas según RECIST v. 1.1;

5. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;

6. Estado funcional según el Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0-1;

7. Las pacientes en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante 6 meses después del último día de tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Haber presentado otros tumores malignos en los últimos 5 años;

2. Presentar metástasis en el sistema nervioso central (SNC) con síntomas clínicos;

3. Haber sido sometido a cirugía mayor o traumatismo grave en las 4 semanas previas a la primera dosis;

4. Haber recibido esteroides sistémicos en dosis altas en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio;

5. Tener antecedentes de abuso de fármacos psicotrópicos, alcohol o drogas;

6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

7. Otras circunstancias que se consideren inapropiadas para el estudio.

Información del Ensayo

NCT05914545
Reclutando
Fase 1
121 participantes
Jun 2023

Ubicaciones1

China (1)
Shanghai Chest Hospital
Shanghai Reclutando