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NCT05916040

Tratamiento neoadyuvante total del cáncer de recto mediante radioterapia guiada por resonancia magnética.

Reclutando

Descripción

El ensayo TNTRect es un estudio observacional prospectivo que evaluará el resultado de la radioterapia estereotáctica corporal guiada por resonancia magnética (SBRT) con un refuerzo integrado simultáneo en un tratamiento hipofraccionado del cáncer de recto. Los pacientes recibirán tratamiento con 5 fracciones diarias de 5 Gy en un tiempo total de tratamiento (OTT) de 5 días. Se administrará un refuerzo integrado simultáneo (SIB) de hasta 30 Gy al volumen tumoral bruto. Los pacientes recibirán tratamiento con radioterapia adaptativa diaria y control tumoral en línea en el sistema MRIdian (ViewRay Inc.). El objetivo del estudio es mejorar la tasa de respuesta clínica completa para ofrecer a más pacientes un enfoque de preservación de órganos.

El punto final primario es la respuesta del paciente al tratamiento, evaluada mediante endoscopia y resonancia magnética, o mediante informes de patología médica después de una posible resección. Como puntos finales secundarios, se medirán el control local, la supervivencia libre de enfermedad, la supervivencia global y la calidad de vida del paciente, así como la ansiedad y la depresión hospitalaria.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto localmente avanzado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad metastásica irresecable en el momento del diagnóstico
  • Pacientes con un índice de rendimiento ECOG > 2
  • Pacientes que no se consideren aptos para radioterapia, quimioterapia o cirugía

Información del Ensayo

NCT05916040
Reclutando
Sin fase definida
35 participantes
Nov 2024
Jun 2025

Ubicaciones1

Belgium (1)
UZ Brussel - Dienst Radiotherapie
Jette