NCT05918445
PM8002 en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Participación voluntaria en el estudio clínico; comprensión total del estudio y firma voluntaria del consentimiento informado; disposición y capacidad para seguir y completar todos los procedimientos de las pruebas;
2. Pacientes de sexo masculino o femenino de entre 18 y 75 años;
3. Pacientes con tumor maligno confirmado por histología o citología;
4. La toxicidad de la terapia antitumoral previa no se ha aliviado;
5. Función orgánica adecuada;
6. Puntuación ECOG de 0-1;
7. Esperanza de supervivencia >= 12 semanas;
8. Según los criterios RECIST 1.1, al menos 1 lesión medible que no haya sido tratada previamente de forma local.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de enfermedad alérgica grave, alergia grave a medicamentos o alergia conocida a cualquier componente del medicamento en este estudio;
2. Evidencia de coagulopatía grave u otro riesgo evidente de hemorragia;
3. Pacientes que presenten una enfermedad pulmonar intersticial clara o neumonía no infecciosa, a menos que sea causada por radioterapia local;
4. Los pacientes con metástasis cerebrales no controladas deben excluirse de este ensayo clínico;
5. Pacientes que hayan presentado otros tumores malignos activos en los 5 años anteriores al tratamiento del estudio;
6. Trasplante de órganos alogénicos previo o trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas;
7. Antecedentes conocidos de abuso de alcohol, abuso de fármacos psicotrópicos o abuso de drogas;
8. Anticuerpos contra la sífilis positivos;
9. Los pacientes con tuberculosis (TB) activa están excluidos;
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
11. Otras condiciones que, a juicio del investigador, impidan la participación adecuada en este estudio.