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NCT05931445

Estudio de resultados informados por el paciente mediante un sistema de monitorización electrónica para cáncer sólido avanzado o metastásico.

Activo, No Reclutando

Descripción

Este es un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado para evaluar la hipótesis de que el seguimiento mediante ePRO, añadido a la atención habitual, ayuda a prolongar la supervivencia global (OS) o a mantener y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en pacientes con cáncer avanzado irresecable o tumores sólidos metastásicos/recurrentes que reciben terapia sistémica con fármacos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Tumores sólidos avanzados, irresecables, metastásicos o recurrentes (cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de hígado, cáncer de estómago, cáncer de endometrio, cáncer de ovario o carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello).

2. Se espera que el paciente pueda recibir tratamiento u observación durante al menos 6 meses en el centro de estudio.

3. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.

4. Recibir farmacoterapia sistémica antitumoral mono- o combinada (por ejemplo, agentes antineoplásicos citotóxicos, fármacos dirigidos a nivel molecular e inhibidores de puntos de control inmunitario) en el momento de la inclusión o tener programado el inicio de dicha terapia dentro de 1 mes a partir de la fecha de inclusión (en principio, los pacientes deben recibir farmacoterapia de forma ambulatoria).

5. Capaz de utilizar un dispositivo electrónico (incluye casos que requieren cierta asistencia).

6. Edad igual o superior a 18 años en el momento del consentimiento informado.

7. Consentimiento por escrito para el estudio obtenido personalmente del sujeto.

Criterios de exclusión:

1. Ha recibido cuatro o más ciclos de farmacoterapia para tumores sólidos avanzados, metastásicos o recurrentes. Notas 1, 2.

2. Participa actualmente en un estudio en el que se realiza un seguimiento de los PRO y los resultados se transmiten a un médico.

3. Los siguientes son criterios de exclusión para tipos de cáncer individuales: 1) Cáncer de mama

  • Programado para recibir o recibiendo actualmente terapia endocrina (incluida la terapia endocrina en combinación con otros agentes) para el cáncer de mama con receptores hormonales positivos.
  • Programado para recibir o recibiendo actualmente el primer ciclo de terapia anti-HER2 para la enfermedad HER2-positiva. 2) Cáncer de hígado
  • Función hepática de Child-Pugh B/C.

4. Recibiendo o programado para recibir radioterapia con fines curativos.

5. Considerado por el investigador o subinvestigador como no apto para el estudio.

  • Notas:

1. Si la enfermedad ha recidivado durante la quimioterapia adyuvante perioperatoria o dentro de las 24 semanas posteriores a la quimioterapia adyuvante, la quimioterapia adyuvante se considerará como el primer ciclo de quimioterapia adyuvante.

2. No incluye la terapia endocrina para el cáncer de mama.

Información del Ensayo

NCT05931445
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
500 participantes
Ene 2021
Mar 2026

Ubicaciones1

Japan (1)
Kobe University Graduate School
Kobe