SIBYL: obServación de la respuesta al tratamiento mediante la evaluación de la biopsia líquida.

Criterios de inclusión

Cada participante debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser incluido en el estudio:

1. Edad ≥18 años

2. Estar recibiendo terapia sistémica y/o un régimen de tratamiento estándar (SOC) por vía oral en el centro de inclusión durante toda la duración del estudio.

3. El paciente debe ser un paciente que no ha recibido tratamiento previo y que aún no ha comenzado la primera línea de terapia SOC, O el paciente debe haber completado la primera línea de terapia SOC y comenzará la segunda línea de terapia SOC.

4. Ser capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

5. Estar dispuesto a que los datos clínicos desidentificados se compartan con los investigadores a intervalos regulares, según lo especificado en el protocolo del estudio y el consentimiento informado.

6. Estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre en el momento de la inclusión y en las visitas clínicas posteriores.

7. Tener un cáncer índice confirmado histológicamente que cumpla los requisitos para la inclusión, definido como:

• Cohorte 1: Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio III/IV irresecable (\~125)
• Cohorte 2: Cáncer colorrectal en estadio IV (\~125)
• Cohorte 3: Cáncer de mama en estadio III/IV irresecable - HR+ HER2- (\~55)
• Cohorte 4: Cáncer de mama en estadio III/IV irresecable - HR- HER2+ (\~55)
• Cohorte 5: Cáncer de mama en estadio III/IV irresecable - HR+ HER2+ (\~55)
• Cohorte 6: Cáncer de mama en estadio III/IV irresecable - Triple negativo (\~55) La determinación del estadio para la evaluación de la elegibilidad y la inclusión debe basarse en el estadio clínico o patológico.

Criterios de exclusión

Cualquier participante potencial que cumpla con alguno de los siguientes criterios en el momento de la inclusión inicial será excluido de la participación en el estudio:

1. Antecedentes de neoplasia sólida o neoplasia hematológica previa dentro de los cinco años previos a la inclusión.

2. Esperanza de vida ≤12 semanas.

3. Incapacidad para obtener una muestra de sangre basal durante una punción venosa de tratamiento estándar (SOC) y antes de comenzar el régimen de tratamiento estándar (SOC).

4. Estar participando en un ensayo clínico u otro estudio observacional que esté evaluando el rendimiento de otra prueba genómica para detectar/predecir la respuesta/progresión clínica.