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NCT05939687

Colocación profiláctica de malla durante el cierre del estoma tras una resección anterior baja.

Reclutando Fase 3

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia del uso de malla de polipropileno para la prevención de hernias tras el cierre del estoma en pacientes con cáncer colorrectal y la reparación sin malla. La pregunta principal que pretende responder es: ¿puede la malla ayudar a prevenir la hernia? Los participantes se dividirán en dos grupos: con y sin el uso de malla. Se realizará un seguimiento durante 2 años después de su inclusión en el estudio.

Los investigadores compararán los grupos con y sin malla para evaluar los beneficios y los riesgos del uso de la malla en la prevención de la hernia.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Ausencia de metástasis a distancia (M0)
  • Estado ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
  • Finalización del tratamiento adyuvante
  • Ausencia de complicaciones inflamatorias agudas alrededor del estoma
  • Integridad de la anastomosis colorrectal

Criterios de exclusión:

  • Imposibilidad de obtener el consentimiento para participar
  • Neoplasias malignas sincrónicas y metacrónicas
  • Enfermedades clínicamente significativas del sistema cardiovascular, hígado, riñón o sistema nervioso central
  • Inflamación alrededor del estoma y otras afecciones que aumenten el riesgo de complicaciones postoperatorias
  • Embarazo
  • Infección por VIH

Información del Ensayo

NCT05939687
Reclutando
Fase 3
142 participantes
Jun 2023
Dic 2028

Ubicaciones1

Russia (1)
N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center
Moscow

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov