NCT05943444
Comparación de la función anal postoperatoria entre las técnicas de Parks y Bacon en el cáncer de recto inferior.
Descripción
Las principales preguntas que pretende responder son: la diferencia en la función anal 1 año después de la cirugía. Tipo de estudio: ensayo clínico. Población de participantes: pacientes con cáncer rectal bajo. Los participantes recibirán la operación de Parks o la operación de Bacon. Si existe un grupo de comparación: los investigadores compararán la operación de Parks y la operación de Bacon para determinar si la función anal 1 año después de la cirugía es diferente.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Hombres o mujeres, de entre 18 y 75 años;
2. Diagnóstico patológico de cáncer de recto previo a la cirugía, con una distancia desde el borde inferior del tumor hasta la línea dentada ≤ 3 cm según la resonancia magnética;
3. Ausencia de complicaciones locales (incluida la obstrucción completa/incompleta, hemorragia activa, invasión local del esfínter o del elevador del ano, etc.) antes de la cirugía;
4. Pacientes que sean candidatos para la cirugía de preservación anal, según lo discutido por el equipo multidisciplinar;
5. Función adecuada de la médula ósea, el hígado, los riñones y el corazón, que cumpla con los requisitos de la cirugía y la anestesia;
6. Se espera que la resección R0 sea técnicamente factible;
7. Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de tumores malignos colorrectales;
2. Complicaciones como obstrucción y hemorragia gastrointestinal que requieran una cirugía de emergencia;
3. Resección R0 inalcanzable debido a la invasión de órganos adyacentes por el tumor primario;
4. Múltiples tumores primarios;
5. Antecedentes de otras neoplasias malignas;
6. Participación en otros ensayos clínicos en las 4 semanas previas a la inclusión;
7. Puntuación del estado físico ASA ≥ IV y/o estado funcional ECOG ≥ 2;
8. Intolerancia a la cirugía debido a disfunción hepática, renal, cardiopulmonar o de coagulación, o enfermedades subyacentes;
9. Antecedentes de trastornos mentales graves;
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
11. Infección no controlada antes de la cirugía;
12. No apto para ser incluido debido a otras condiciones clínicas y de laboratorio, según el criterio de los investigadores.
