Cetuximab + mFOLFOX6 frente a mFOLFOX6 en monoterapia en pacientes con metástasis colorrectales hepáticas resecables de alto riesgo y con genotipos RAS/BRAF tipo salvaje.

Criterios de inclusión:

1. Confirmación histológica de adenocarcinoma colorrectal;

2. Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años;

3. RAS tipo salvaje;

4. CRS ≥ 3;

5. Metástasis hepáticas limitadas y simultáneas;

6. Al menos una metástasis hepática medible;

7. Estado funcional según la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 0-1;

8. Esperanza de vida ≥ 3 meses;

9. Función hematológica adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/l, plaquetas ≥ 100 × 109/l y hemoglobina (HB) ≥ 9 g/dl;

10. Función hepática y renal adecuada: bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl, transaminasas séricas ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y creatinina sérica ≤ 1,5 veces el LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min;

11. Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica;

2. Cirugía previa para enfermedad metastásica;

3. Metástasis extrahepáticas;

4. Tumor primario irresecable;

5. Eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, angina grave/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, AIV) dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización;

6. Obstrucción intestinal aguda o subaguda;

7. Segundo tumor primario en los últimos 5 años;

8. Abuso de drogas o alcohol;

9. Falta de capacidad legal o capacidad legal limitada;

10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

11. Hipertensión no controlada o control insatisfactorio de la presión arterial con ≥ 3 fármacos antihipertensivos;

12. Neuropatía periférica;