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NCT05948826

Primer estudio en humanos de TORL-3-600 en participantes con cáncer avanzado.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio, que es el primero en humanos, evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de TORL-3-600 en pacientes con cáncer avanzado.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumor sólido avanzado
  • Enfermedad medible, según RECIST v1.1
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1
  • Función orgánica adecuada

Criterios de exclusión:

  • No se ha recuperado [se define la recuperación como NCI CTCAE, versión 5.0, grado ≤1] de las toxicidades agudas de la terapia previa, excepto la alopecia relacionada con el tratamiento o las alteraciones de laboratorio que, de otro modo, cumplan los requisitos de elegibilidad
  • Ha recibido previamente quimioterapia, terapias experimentales u otras terapias para el tratamiento del cáncer en los 14 días anteriores con fármacos de molécula pequeña y en los 28 días anteriores con fármacos biológicos antes de la primera dosis de TORL-3-600
  • Metástasis cerebrales progresivas o sintomáticas
  • Trastorno médico grave no controlado, enfermedad sistémica no maligna o infección activa no controlada
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca significativa
  • Antecedentes de síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mieloide aguda (LMA)
  • Antecedentes de otro cáncer en los 3 años anteriores al día 1 del tratamiento del estudio, con la excepción del carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel que haya sido tratado de forma definitiva. Los antecedentes de otras neoplasias con bajo riesgo de recurrencia, incluido el carcinoma ductal in situ (CDIS) de la mama y el cáncer de próstata con una puntuación de Gleason menor o igual a 6, también no se excluyen
  • Si es mujer, está embarazada o en período de lactancia

Información del Ensayo

NCT05948826
Activo, No Reclutando
Fase 1
70 participantes
Sep 2023
Jun 2026

Ubicaciones9

Canada (2)
McGill University Health Centre
Montreal
University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
Toronto
United States (7)
Mary Crowley Cancer Research
Dallas
Sarah Cannon Research Institute
Denver
Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc.
Fort Wayne
Providence Medical Foundation
Fullerton
UCLA - JCCC Clinical Research Unit
Los Angeles
Sarah Cannon Research Institute-Tennessee
Nashville
Washington University School of Medicine-Siteman Cancer Center
St Louis