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NCT05953662

Seguridad y eficacia de la cirugía laparoscópica con un número reducido de puertos en pacientes con cáncer de colon y cáncer del tercio superior del recto.

Activo, No Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal es el tercer tumor maligno más común. La resección radical es el pilar fundamental de los tratamientos para el cáncer colorrectal no metastásico. En el caso de la cirugía laparoscópica tradicional, es probable que los ayudantes sin experiencia causen lesiones secundarias e interfieran con el cirujano debido al espacio quirúrgico limitado. La cirugía laparoscópica con puertos reducidos solo utiliza 3 puertos para el cirujano y el observador, y el cirujano completa la cirugía de forma independiente, lo que aumenta la dificultad de la operación. Sin embargo, la laparoscopia con puertos reducidos tiene algunas ventajas y aplicaciones potenciales. La cirugía laparoscópica con puertos reducidos evita la prolongación del tiempo quirúrgico y las lesiones secundarias causadas por un ayudante sin experiencia. La laparoscopia con puertos reducidos reduce algunas incisiones quirúrgicas, lo que resulta en menos dolor y una recuperación más rápida. La laparoscopia con puertos reducidos también reduce el consumo de materiales, los recursos humanos y los gastos médicos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la cirugía laparoscópica con puertos reducidos en comparación con la cirugía laparoscópica convencional para el cáncer colorrectal resecable.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años;

2. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal (incluyendo adenocarcinoma de diferenciación alta, media y baja; se excluye: adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células en anillo de sello);

3. El paciente debe tener una puntuación de 0-1 en el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);

4. La tomografía computarizada (TC) con contraste de tórax, abdomen completo y pelvis debe confirmar la presencia de cáncer de colon o de la parte superior del recto, sin metástasis a distancia;

5. No presentar otros tumores primarios múltiples;

6. No presentar disfunción orgánica;

7. El paciente y su familia deben ser capaces de comprender el protocolo del estudio y estar dispuestos a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Edad < 18 años o > 80 años;

2. Presencia de tumores malignos simultáneos o heterogéneos (en un plazo de 5 años);

3. Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, etc., que requieran cirugía de emergencia;

4. Se requiere resección de órganos múltiples;

5. Clasificación ASA IV o V;

6. Sufrir de una enfermedad mental grave;

7. Pacientes con enfisema grave, neumonía intersticial o enfermedad cardíaca isquémica, etc., que no puedan tolerar la cirugía;

8. Terapia sistémica con esteroides continuada en el último mes;

9. Pacientes o familiares que no puedan comprender las condiciones y los objetivos de este estudio.

Información del Ensayo

NCT05953662
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
500 participantes
Sep 2023
Abr 2025

Ubicaciones1

China (1)
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yatsen University
Guangzhou