NCT05964530

Resección radical frente a resección local en el cáncer de recto con remisión clínica completa.

Reclutando

Descripción

En el presente proyecto, los investigadores planean seleccionar con mayor precisión a los pacientes con cáncer de recto que presenten una respuesta patológica completa (pCR) tras la quimiorradioterapia (CCRT) preoperatoria, aprovechando la cuantificación del ADN tumoral circulante (ctDNA) además de las modalidades diagnósticas disponibles actualmente, que incluyen la TC, la RM, la PET y la colonoscopia. Los pacientes con sospecha de pCR tras la CCRT se asignarán aleatoriamente a los grupos de cirugía radical y escisión local, y posteriormente se compararán los resultados oncológicos entre los dos métodos de tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que, si la pCR en pacientes con cáncer de recto tras la CCRT puede predecirse con mayor precisión, estos pacientes podrían ser tratados de forma segura con una cirugía limitada para mejorar la calidad de vida tras el tratamiento, en comparación con los pacientes que se someten a una cirugía radical.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. adenocarcinoma rectal que ha completado la quimiorradioterapia neoadyuvante y cuyas pruebas de imagen no muestran evidencia de enfermedad residual;

2. el estado físico se encuentra dentro de la clase I a III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA);

3. la lesión es accesible mediante la resección local transanal, generalmente a menos de 6 cm por encima del borde anal;

4. edad entre 18 y 75 años.

Criterios de exclusión:

1. la cuantificación del ADNct muestra evidencia de enfermedad residual;

2. índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2;

3. cirugía abdominal o pélvica previa;

4. alteraciones hepáticas (bilirrubina >2,0 mg/dl), renales (creatinina ≥2,0) y hematológicas (leucocitos <3000, hemoglobina <8,0, plaquetas <50000) tras la quimiorradioterapia.

Información del Ensayo

Número NCT NCT05964530

Estado Reclutando

Fase Sin fase definida

Inscripción 180 participantes

Fecha de Inicio Abr 2023

Finalización Est. Abr 2026

Ubicaciones1

Taiwan (1)

Jin-Tung LIANG

Taipei

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov