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NCT05965531
Tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado con quimioterapia con TAS-102 más radioterapia neoadyuvante.
Reclutando
Fase 2
Descripción
El objetivo de este ensayo de fase II es evaluar un régimen de tratamiento neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC), que consiste en radioterapia y trifluridina/tipiracil (TAS-102) administrados de forma concurrente. Las principales preguntas que pretende responder son: (i) si el TAS-102 es eficaz en el tratamiento del LARC cuando se combina con radioterapia; (ii) si el TAS-102 es seguro en combinación con radioterapia. Los participantes recibirán un ciclo de quimioterapia con TAS-102 y radioterapia neoadyuvante basada en la técnica de modulación de intensidad. A continuación, aquellos con posibilidad de resección R0 recibirán cirugía radical seguida de 6 ciclos de quimioterapia adyuvante con XELOX (capecitabina más oxaliplatino).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma rectal diagnosticado patológicamente mediante biopsia
- Estadio clínico TNM pretratamiento como T3-4N0M0 o T1-4N1-2M0 (clasificación de estadificación TNM de la UICC, versión 8)
- Tumor con reparación del desajuste de ADN competente confirmado por análisis inmunohistoquímico
- Edad entre 18 y 75 años
- Escala de rendimiento de Karnofsky ≥ 70
- Distancia desde el borde inferior del tumor hasta el borde anal < 12 cm
Criterios de exclusión:
- Metástasis en los ganglios linfáticos inguinales
- Múltiples cánceres colorrectales primarios
- Obstrucción o perforación completa
- Tuberculosis, SIDA o enfermedades mentales no controladas
- Disfunciones cardíacas, renales, hepáticas o hematopoyéticas graves que no sean adecuadas para la quimioterapia o la radioterapia
- Antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ curado y carcinoma de células basales de la piel
- Antecedentes de cirugía rectal, radioterapia pélvica o quimioterapia
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Otras situaciones en las que los investigadores consideren que un paciente no es apto para participar
Información del Ensayo
NCT05965531
Reclutando
Fase 2
65 participantes
Ene 2024
Dic 2028
Ubicaciones1
China (1)
Cancer Center, Sun Yat-sen University
Guangzhou