Terapia dirigida contra el cáncer administrada en el domicilio del paciente frente a la administración en clínica para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado.

Criterios de inclusión:

• Pacientes de sexo femenino o masculino con neoplasia confirmada histológicamente. Los pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) son elegibles basándose únicamente en el diagnóstico por imagen; no se requiere la confirmación histológica.
• El participante debe estar recibiendo un régimen de tratamiento estándar según lo indicado en este protocolo, que se esté utilizando de acuerdo con la práctica médica estándar. Específicamente, debe ser a) un tratamiento aprobado por la FDA para la indicación de la enfermedad del participante, o b) recomendado en guías profesionales reconocidas a nivel nacional (por ejemplo, NCCN, ASCO, ASH, etc.) como tratamiento estándar para la indicación de la enfermedad. El uso fuera de indicación está permitido solo si está respaldado por dichas guías.

• Tenga en cuenta que los pacientes diagnosticados con cualquiera de los siguientes tipos de enfermedad pueden recibir cualquiera de los regímenes elegibles enumerados. Además, los pacientes que reciben inmunoterapia, como nivolumab o pembrolizumab, pueden recibir estas infusiones en casa como complemento de cualquiera de los regímenes identificados. Los pacientes pueden recibir cualquier combinación de los medicamentos o regímenes enumerados anteriormente:
• Tipos de cáncer elegibles:

• Cáncer anal
• Carcinoma apendicular
• Carcinoma de células basales
• Cáncer de vejiga
• Cáncer biliar
• Cáncer de mama
• Neoplasia del sistema nervioso central, incluido el glioblastoma
• Cáncer de cuello uterino
• Colangiocarcinoma
• Carcinoma colorrectal
• Cáncer de endometrio
• Cáncer de trompa de Falopio
• Cáncer gastroesofágico (incluidos los cánceres gástrico, esofágico y de la unión gastroesofágica)
• Carcinoma de células germinales
• Cáncer de cabeza y cuello
• Carcinoma hepatocelular
• Hígado
• Pulmón
• Linfoma
• Melanoma
• Célula de Merkel
• Mieloma múltiple
• Síndrome mielodisplásico
• Trastornos mieloides
• Carcinoma neuroendocrino
• Cáncer de ovario
• Adenocarcinoma pancreático
• Carcinoma peneano
• Carcinoma peritoneal
• Cáncer de próstata
• Cáncer de células renales
• Sarcoma
• Carcinoma de células escamosas de la piel
• Cáncer testicular
• Carcinoma uretral
• Cáncer vaginal
• Cáncer vulvar
• Regímenes elegibles:

• Fluorouracilo (5-FU) +/- leucovorina +/- bevacizumab +/- trastuzumab
• 5FU +/- leucovorina +/- bevacizumab +/- nivolumab
• Atezolizumab +/- bevacizumab
• Atezolizumab +/- bevacizumab + cobimetinib, atezolizumab +/- bevacizumab + vemurafenib, atezolizumab +/- bevacizumab + cobimetinib + vemurafenib
• Avelumab
• Avelumab + axitinib
• Bevacizumab
• Bevacizumab + capecitabina
• Bevacizumab + irinotecán (+/- capecitabina)
• Bevacizumab + olaparib, bevacizumab + lenvatinib, bevacizumab + niraparib, bevacizumab + rucaparib
• Bevacizumab + temozolomida, bevacizumab + lomustina o bevacizumab + everolimus
• Bevacizumab + trifluridina/tipiracil
• Bortezomib
• Bortezomib + ciclofosfamida, bortezomib + lenalidomida, bortezomib + pomalidomida, bortezomib + selinexor
• Bortezomib + venetoclax
• Carfilzomib
• Carfilzomib + ciclofosfamida, carfilzomib + lenalidomida, carfilzomib + pomalidomida, carfilzomib + selinexor
• Carfilzomib + venetoclax
• Cemiplimab
• Cisplatino
• Cisplatino/5-FU
• Cisplatino/etoposido
• Cisplatino + durvalumab
• Cisplatino + gemcitabina
• Cisplatino + gemcitabina + durvalumab
• Daratumumab (+ administración oral de ciclofosfamida, lenalidomida, pomalidomida o selinexor)
• Daratumumab + bortezomib (+ administración oral de ciclofosfamida, lenalidomida, pomalidomida o selinexor)
• Daratumumab + carfilzomib (+ administración oral de ciclofosfamida, lenalidomida, pomalidomida o selinexor)
• Degarelix
• Durvalumab
• Durvalumab + tremelimumab
• Eribulin
• FOLFIRI +/- bevacizumab (5FU +/- leucovorina + irinotecán)
• Fam-trastuzumab deruxtecan
• Fulvestrant
• Fulvestrant + ribociclib, fulvestrant + abemaciclib, fulvestrant + palbociclib, fulvestrant + alpelisib o fulvestrant + capivasertib
• Gemcitabina
• Gemcitabina + durvalumab
• Gemcitabina + paclitaxel unido a proteínas
• Acetato de goserelina
• Irinotecán
• Irinotecán + capecitabina
• Lanreotida
• Leuprolida
• Nivolumab
• Nivolumab + cabozantinib
• Nivolumab-relatlimab
• Octreótida
• Paclitaxel
• Pembrolizumab
• Pembrolizumab + axitinib, pembrolizumab + lenvatinib, pembrolizumab + capecitabina, pembrolizumab + dabrafenib +/- trametinib, pembrolizumab + trametinib)
• Pemetrexed
• Pertuzumab
• Pemetrexed + pembrolizumab
• Rituximab
• Trastuzumab + paclitaxel
• Trastuzumab con o sin mantenimiento con pertuzumab (SC o IV) (+/- tucatinib +/- capecitabina)
• Decitabina
• Estos regímenes solo pueden utilizarse si los pacientes están recibiendo uno de los regímenes anteriores:

• Darbepoetina alfa
• Eritropoyetina
• Filgrastim
• Tenga en cuenta: los pacientes de sexo femenino o masculino con neoplasia confirmada histológicamente que actualmente están recibiendo tratamiento con uno de los regímenes elegibles anteriores pueden recibir medicamentos de apoyo para el tratamiento o la prevención de metástasis óseas, incluidos agentes como:

• Ácido zoledrónico
• Denosumab
• El paciente debe haber tolerado adecuadamente su tratamiento oncológico estándar según el criterio de su médico tratante y no haber presentado reacciones de infusión relacionadas con el fármaco antes del consentimiento.
• Los pacientes que, según la documentación de su médico tratante, planean continuar el régimen de tratamiento que están recibiendo actualmente durante al menos 24 semanas a partir del inicio del ciclo posterior a la aleatorización.
• Residir en el área atendida por la red de proveedores y paramédicos.
• La residencia debe contar con conexión inalámbrica (wifi) para permitir una conexión confiable con el Centro de Comando remoto o debe ser adecuada para la conexión a través de una solución de red inalámbrica.
• Edad >= 18 años en el momento del registro.
• Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente.
• Disposición y capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, según el criterio del investigador.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
• Capacidad para completar el(los) cuestionario(s) por sí mismo o con ayuda.
• CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA LA ALEATORIZACIÓN: Además de los criterios anteriores, confirmación por parte del Centro de Comando CCBW de que el paciente tiene una tolerancia adecuada al tratamiento oncológico estándar y no ha presentado reacciones de infusión relacionadas con el fármaco desde el pre-registro y antes del registro.

Criterios de exclusión:

• Recibir cualquier otro agente de investigación que se considere un tratamiento para la neoplasia primaria. Nota: Se permite que los pacientes reciban concomitantemente medicamentos orales estándar, como ribociclib, abemaciclib o palbociclib en combinación con terapia endocrina (por ejemplo, leuprolida, fulvestrant intramuscular, etc.); tucatinib y capecitabina en combinación con trastuzumab y pertuzumab para el cáncer de mama HER2 positivo; dexametasona, ciclofosfamida, lenalidomida o pomalidomida para el mieloma múltiple; temozolomida, lomustina o afinitor en combinación con avastin para el glioblastoma. Además, se permiten todos los agentes anti-hormonales orales para el cáncer de mama y próstata (por ejemplo, tamoxifeno, arimidex, abiraterona, etc.) si se utilizan en combinación con cualquiera de los fármacos.
• Requiere asistencia 24/7 con las actividades de la vida diaria (AVD).
• Hospitalización actual (excluyendo la admisión al programa de Atención Avanzada en el hogar).
• Enfermedades sistémicas concomitantes o cualquier otra enfermedad concurrente grave que, según el criterio del investigador, haga que el paciente no sea adecuado para participar en este estudio o interfiera significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras:

• Infección activa o en curso
• Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
• Angina de pecho inestable
• Arritmia cardíaca
• Infarto de miocardio <= 6 meses
• Trastorno de la cicatrización de heridas
• O enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.