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NCT05970133

Cirugía Robótica frente a Laparoscopia en la Resección Oncológica de la Porción Ascendente del Colon (NOSE) en el Cáncer de Colon Izquierdo en Estadios I-III

Reclutando

Descripción

En este proyecto, el investigador tiene como objetivo proporcionar evidencia de nivel 1 para la comparación de la cirugía robótica frente a la laparoscópica en la resección oncológica transanal con preservación del esfínter (NOSE) para el tratamiento del cáncer colorrectal en estadio I-III. El investigador plantea la hipótesis de que, con la mayor capacidad de manipulación del sistema robótico actual, la cirugía robótica será una buena opción para los pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III que requieran un procedimiento NOSE.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Cánceres primarios de colon localizados en la zona anatómica del colon izquierdo, incluyendo el colon transverso distal, la flexura esplénica del colon, el colon descendente, la unión descendente sigmoidea del colon, el colon sigmoide y el recto superior, que requieran la movilización de la flexura esplénica del colon para facilitar una resección curativa y la extracción del espécimen por vía transanal;

2. Adenocarcinomas en estadio TNM I-III;

3. Cirugía curativa y electiva;

4. Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de clase I a III;

5. Edad >18 años.

Criterios de exclusión:

1. Cánceres de ciego, ascendente, el colon transverso proximal y medio; y los cánceres rectales medios o inferiores;

2. Cirugía de emergencia o paliativa;

3. Evidencia de enfermedad diseminada o invasión de órganos adyacentes;

4. Masa tumoral primaria >8 cm de diámetro;

5. Pacientes con obesidad mórbida, es decir, índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m²;

6. Cirugía mayor previa del abdomen superior o la pelvis.

Información del Ensayo

NCT05970133
Reclutando
Sin fase definida
300 participantes
Abr 2023
Abr 2025

Ubicaciones1

Taiwan (1)
National Taiwan University Hospital
Taipei