Combinación de AK104 y quimiorradioterapia neoadyuvante en cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR/MSS.

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años

2. ECOG 0-1

3. Adenocarcinoma rectal

4. cT3-4aN cualquier o cT1-4aN+

5. Sin metástasis a distancia

6. Localización ≤12 cm desde el borde anal

7. Expresión positiva de PD-L1 (PD-L1 TPS≥1% o PD-L1 CPS ≥1)

8. El estado de MSI es MSS y pMMR

9. Función medular, renal y hepática suficiente

10. Sin cirugía previa del recto, sin quimioterapia previa, sin radiación pélvica previa, sin terapia biológica previa, sin inmunoterapia previa

Criterios de exclusión:

1. Obstrucción intestinal

2. Metástasis a distancia

3. Arritmia grave, disfunción cardíaca (grado III o IV de la NYHA)

4. Hipertensión grave no controlada

5. Infección activa grave

6. Caquexia, disfunción orgánica

7. Radioterapia o quimioterapia pélvica previa

8. Múltiples cánceres primarios

9. Crisis epilépticas

10. Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ o carcinoma basocelular cutáneo

11. Personas privadas de libertad o bajo tutela

12. Imposibilidad de cumplir con el seguimiento

13. Alergia conocida o sospechada al fármaco de investigación

14. Mujer embarazada o en período de lactancia