NCT05980689
Combinación de AK104 y quimiorradioterapia neoadyuvante en cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR/MSS.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 75 años
2. ECOG 0-1
3. Adenocarcinoma rectal
4. cT3-4aN cualquier o cT1-4aN+
5. Sin metástasis a distancia
6. Localización ≤12 cm desde el borde anal
7. Expresión positiva de PD-L1 (PD-L1 TPS≥1% o PD-L1 CPS ≥1)
8. El estado de MSI es MSS y pMMR
9. Función medular, renal y hepática suficiente
10. Sin cirugía previa del recto, sin quimioterapia previa, sin radiación pélvica previa, sin terapia biológica previa, sin inmunoterapia previa
Criterios de exclusión:
1. Obstrucción intestinal
2. Metástasis a distancia
3. Arritmia grave, disfunción cardíaca (grado III o IV de la NYHA)
4. Hipertensión grave no controlada
5. Infección activa grave
6. Caquexia, disfunción orgánica
7. Radioterapia o quimioterapia pélvica previa
8. Múltiples cánceres primarios
9. Crisis epilépticas
10. Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ o carcinoma basocelular cutáneo
11. Personas privadas de libertad o bajo tutela
12. Imposibilidad de cumplir con el seguimiento
13. Alergia conocida o sospechada al fármaco de investigación
14. Mujer embarazada o en período de lactancia