Un estudio que investiga el uso de BGB-26808 en monoterapia o en combinación con tislelizumab en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito, firmado y fechado, antes de cualquier procedimiento, toma de muestras o recopilación de datos específico del estudio.

2. Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1.

3. Fase 1a: Participantes con tumores sólidos avanzados, metastásicos e irresecables confirmados histológica o citológicamente que son inmunosensibles y que han recibido previamente terapia sistémica estándar, o para quienes el tratamiento no está disponible o no se tolera, o para quienes se determina que el tratamiento no es apropiado según el criterio del investigador y que no han recibido terapia previa dirigida a la quinasa de las células progenitoras hematopoyéticas 1 (HPK1).

4. Fase 1b: Participantes con tumores localmente avanzados irresecables o metastásicos confirmados histológicamente y que no han recibido tratamiento sistémico previo. Los participantes que recibieron terapia sistémica previa en un entorno neoadyuvante o adyuvante con intención curativa para la enfermedad no metastásica deben haber experimentado un intervalo libre de enfermedad de ≥ 6 meses desde la última dosis de terapia sistémica antes de la primera dosis de los tratamientos del estudio.

5. ≥ 1 lesión medible según RECIST v1.1.

6. Capacidad para proporcionar una muestra de tejido tumoral archivada.

7. Función orgánica adecuada.

8. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método de anticoncepción altamente eficaz durante la duración del estudio y durante ≥ 90 días después de la última dosis de BGB-26808, o durante ≥ 120 días después de la última dosis de tislelizumab, o durante ≥ 180 días después de la última dosis de quimioterapia.

9. Los hombres no estériles deben estar dispuestos a utilizar un método de anticoncepción altamente eficaz durante el período de tratamiento del estudio y durante ≥ 90 días después de la última dosis de BGB-26808, o durante ≥ 120 días después de la última dosis de tislelizumab, o durante ≥ 180 días después de la última dosis de quimioterapia.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-TIGIT, anti-CTLA4 o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de las células T o a las vías de control inmunitario.

2. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis incontrolables que requieran drenaje o intervención médica frecuentes.

3. Hemorragia clínicamente significativa del tracto gastrointestinal dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de los tratamientos del estudio.

4. Enfermedad leptomeníngea activa o metástasis cerebrales no controladas o no tratadas.

5. Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes que puedan reaparecer.

6. Cualquier malignidad ≤ 3 años antes de la primera dosis de los tratamientos del estudio, excepto el cáncer específico que se investiga en este estudio y cualquier cáncer recurrente localmente que haya sido tratado con intención curativa (por ejemplo, cáncer de piel basal o de células escamosas resecado, cáncer de vejiga superficial o carcinoma in situ del cuello uterino o de la mama).

7. Cualquier condición que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (\> 10 mg diarios de prednisona o equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores ≤ 14 días antes de la primera dosis de los tratamientos del estudio.

8. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis no infecciosa o enfermedades pulmonares no controladas, incluida la fibrosis pulmonar, enfermedades pulmonares agudas.

9. Diabetes no controlada.

10. Infección (incluida la infección por tuberculosis) que requiera terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral sistémica (oral o intravenosa) ≤ 14 días antes de la primera dosis de los tratamientos del estudio.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.